[发明专利]腊梅属植物抗幽门螺旋杆菌的用途

说明书

技术领域

本发明具体涉及腊梅属植物及其提取物在制备预防/治疗由幽门螺旋杆菌引起相关疾病的药物的应用，所述的蜡梅属包括柳叶蜡梅、浙江蜡梅或山腊梅，属于医药技术领域。

背景技术

蜡梅属柳叶蜡梅(Chimonanthussalicifolius S.Y.Hu)、浙江蜡梅(Chimonanthuszhejiangensis M.C.Liu)或山腊梅(ChimonanthusnitensOliv.)等为畲族民间的习用药。有近千年历史服用的食凉茶就是其干燥叶，从北宋年间起即用于治疗和预防感冒。现代研究又有进展，其中，山腊梅提取物制备的颗粒制剂，有良好治疗/预防感冒功效，已在市场销售；柳叶蜡梅和浙江腊梅已载入2005和2015年的《浙江省中药炮制规范》，主要成分为挥发油，含有1.8-桉叶素、β-蒎烯、α-萜品烯醇、芳樟烯、榄香醇等40多种成分。传统用途：性味微苦，辛，凉，归肺、脾、胃经，用于治疗感受风寒而引起肚胀、肚痛腹泻，因饮食不当引起的消化不良、腹部胀痛和小儿疳积等症状。

幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori，简称H.pylori、Hp或HP)普遍存在于人胃黏膜中的一种微需氧革兰氏阴性菌。HP感染可引起多种慢性胃病，如消化性溃疡、胃炎、以至胃癌。目前国际上推荐的一线治疗方案主要以质子泵抑制剂(PPI)或铋剂为基础，合并两种抗生素组成的三联疗法，根除率达90％。但目前的主要问题是易继发耐药以及产生二重感染、患者依存性等问题问题。

随着中草药挖掘与研究不断深入，发现一些天然产物(含中药)具有抗HP活性，本研究的腊梅提取物对HP有良好抗菌效果，特别是对多重临床耐药菌株有效，就是在借鉴其他有关研究基础上选题、探索的结果，为研发其预防和治疗的新药开辟新来源。

针对提取物的信息调研显示：腊梅的提取物多为简单水提、醇提和水蒸气蒸馏所得，未见其抗幽门螺旋杆菌的研究报道；采用超临界CO2萃取仅见贺建云的不加夹带剂提取柳叶蜡梅物质，总收率为3.68％，未见系统、深入的优化工艺流程与参数研究，更未见其提取物抗幽门螺旋杆菌的报告；至于浙江腊梅和山腊梅的超临界CO2萃取和抗幽门螺旋杆菌研究也均无报道。基于CO2超临界萃取技术具有低温、快速、效率高、无污染、提取物纯度高等优点，是现代天然药物的分离与纯化的新技术，更适用于挥发油的研究应用，因此本发明以提取柳叶腊梅有效物质为切入点，首次对加与不加、先加与后加夹带剂的工艺路线和影响参数进行系统、深入、比对的设计与实验，掌握不同工艺与参数对产物的影响和规律，分离出近20个新提取物，用其进行抗幽门螺旋杆菌的筛选，首次发现多个有活性的提取物，特别是对耐药株有效，所得结果迄今未见报道。

本发明在已有研究的基础上，研究适合柳叶蜡梅提取物的软胶囊、滴丸等制剂；为柳叶蜡梅提取物用于耐药菌感染的治疗和预防，提供有益支持。

发明内容

发明概述

本发明要解决的技术问题是提供一种新的抗幽门螺旋杆菌的药物，具体而言，本发明提供了一种腊梅属植物、腊梅属植物提取物在制备抗幽门螺旋杆菌的药物中的应用。

所述的腊梅科腊梅属植物包括：柳叶蜡梅或浙江腊梅或山腊梅。

在本发明的具体实施方案中，所述的提取物为以下一种或多种：(1)水提物；(2)醇水混合提取物；(3)水蒸气蒸馏挥发油；(4)超临界二氧化碳提取物。

本发明第二方面提供了上述柳叶蜡梅或浙江腊梅或山腊梅提取物的制备方法。

本发明第三方面公开含有腊梅科腊梅属植物提取物的制剂，所述的药物与药学上接受的辅料制成药剂学上接受的口服制剂。

发明详述

本发明第一方面提供了一种腊梅属植物、腊梅属植物提取物在制备抗幽门螺旋杆菌的药物中的应用，特别是抗其耐药菌株的的应用。

本发明中所述的药材或原药材是指腊梅属植物，具体包括柳叶腊梅、浙江腊梅、山腊梅。本发明中所述的生药也是指腊梅属植物，具体包括柳叶腊梅、浙江腊梅、山腊梅。

本发明的腊梅属植物包括腊梅属植物的鲜品或干品；腊梅属植物的药用部位选自腊梅属植物的全株、地上部分、地下部分、茎、茎皮、花、叶、种子或任意组合；优选的药用部位选自腊梅属植物的地上部分、茎、茎皮、叶或任意组合；更优选的药用部位选自腊梅属植物的茎或叶；最优选的药用部位选自腊梅属植物的叶。

本发明的第二方面提供了腊梅属植物提取物的制备方法。