[发明专利]左心耳封堵器

说明书

本发明提供了一种左心耳封堵器，包括支架和设置在支架上的锚定件，所述锚定件包括主体部、固定部以及钩状部，所述主体部分别与钩状部和支架相连，所述固定部设置于钩状部上并向远离主体部方向延伸，当所述封堵器置于待封堵对象时，所述锚定件通过所述固定部与所述待封堵对象相连接。本发明既可以适应各种不同形状的左心耳，又可防止刺穿左心耳壁，同时不会阻碍封堵器入鞘，入鞘方便，另还不容易划伤鞘管，有利于重复定位和回收，且固定方便，操作效率高。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种左心耳封堵器。

背景技术

心房颤动(简称房颤)是临床上最常见的持续性心律失常，普通人群中房颤发病率为0.5％～1.3％。房颤最主要的危害是促进血栓形成，血栓脱落后导致脑卒中、外周血管栓塞等并发症，显著增加致残率和致死率。脑卒中为房颤最常见、危害最大的并发症，世界范围内每年约有1500万人罹患脑卒中，其中20％～25％归因于房颤。研究提示，60％的风湿性心脏病房颤患者心源性血栓来自左心耳，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。因此，干预左心耳预防房颤患者血栓栓塞，尤其是脑卒中，具有重要的理论依据和临床意义。

抗凝治疗是目前预防房颤卒中并发症的常规手段，但是抗凝治疗存在一定局限。因此，采用更加安全有效的措施，预防房颤卒中是具有重要意义。目前多数利用内科介入治疗闭塞左心耳。其中，常用的左心耳封堵器有以WATCHMAN为代表的单体内塞型封堵器和以AM PLATZER Cardiac Plug(ACP)为代表的塞盘式左心耳封堵器。

WATCHMAN封堵器是以镍钛合金作为自膨胀结构的框架，周围固定有倒钩，心房面由聚四氟乙烯多孔渗透膜覆盖，且血流可进出左心耳。发明人发现，当该WATCHMAN封堵器塞入左心耳时，由于左心耳口部形状很不规则，而该封堵器的变形能力有限，无法完全封堵左心耳口部，难以消除由于房颤而造成左心耳部泄漏形成血栓。此外，左心耳的结构形状各异，深度各异，既有单腔又有多腔结构，内塞型封堵器不能完全适应所有的左心耳的解剖结构，同时无法实现稳定固定。ACP封堵器是一种双碟样装置，由蝶形叶片和蝶形帽组成，二者中间由凹陷的腰部连接，蝶形叶片置于左心耳防止封堵器移位，蝶形帽封住左心耳口部。

另外，塞盘式左心耳封堵器为封堵盘和固定盘是一体的结构，不能完全独立地变形，当塞子塞入左心耳后，碟盘部分扣在左心耳的口部时，会受到塞子部分的牵拉，使得碟盘部分不能充分贴合在左心耳的口部，很难达到最佳的封堵效果。并且，由于塞子部分和碟盘部分的长度调节有限，难以实现最佳固定和血流阻断，同时碟盘结构并不适应不同的左心耳内腔形状。

不管是内塞型或者塞盘型，均需要在封堵器之上增加锚刺结构用来固定。已有封堵器的锚刺结构主要有两种：一种是由几根细丝通过缝线装配在封堵器上，这种结构很难刺入左心耳壁中，无法实现固定；另一种是具有足够穿刺力的锚刺，但是锚刺不能实现重复定位，同时阻碍封堵器回收。

发明内容

本发明的目的在于提供一种左心耳封堵器，以解决现有技术中左心耳封堵器固定操作不便、固定时容易穿透左心耳以及不能重复定位、无法回收等问题。

为实现上述目的以及其它相关目的，本发明提供了一种左心耳封堵器，其包括支架及锚定件，所述锚定件设置于所述支架上；所述锚定件包括主体部、固定部以及钩状部，所述主体部分别与钩状部和支架相连，所述固定部设置于所述钩状部上并向远离所述主体部的方向延伸；当所述封堵器置于待封堵对象时，所述锚定件通过所述固定部与所述待封堵对象相连接。

可选的，当所述封堵器置于所述待封堵对象时，所述钩状部的顶端与所述待封堵对象保持不接触的状态。

可选的，所述钩状部至少包括第一部分和第二部分，所述第一部分的一端与所述主体部相连，另一端与所述第二部分相连，且所述第一部分具有第一弯曲方向，所述第二部分具有第二弯曲方向，所述第一弯曲方向为逐渐远离所述主体部的方向，所述第二弯曲方向为逐渐靠近所述主体部的方向。