[发明专利]一种降血压片剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，尤其涉及一种降血压片剂及制备方法。

背景技术

高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。

高血压是持续血压过高的疾病，会引起中风、心脏病、血管瘤、肾衰竭等疾病，它有原发性高血压和继发性高血压之分。高血压发病的原因很多，可分为遗传和环境两个方面。在未用抗高血压药情况下，收缩压≥139mmHg和/或舒张压≥89mmHg，按血压水平将高血压分为1、2、3级。收缩压≥140mmHg和舒张压<90mmHg单列为单纯性收缩期高血压。患者既往有高血压史，仍在用抗高血压药，血压虽然低于140/90mmHg，亦应该诊断为高血压。

为便于应急及携带方便，现大多数将降血压的中药制备成片剂，但却降低了该片剂的溶出度，且在制片过程中容易出现粘冲问题，因此，现亟需一种能够有效提高其溶出性能，同时在制备时缓解粘冲问题的降血压片剂及制备方法。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种降血压效果佳、无毒副作用，且稳定性强、溶出度佳，制备时能够有效降低粘冲问题的片剂；

本发明的第二目的是提供该片剂的制备方法。

技术方案：本发明的降血压片剂，按重量份数计包括如下原料：龙葵8-17份、回春草3-9份、平车前11-24份、白雪茶5-16份、桑寄生12-21份、葛根6-19份、川芎8-14份、野菊花17-26份、夏枯草5-11份、罗布麻叶7-14份、钩藤12-17份、天麻1-6份、淀粉90-120份、卡拉胶23-34份、粘结剂250-340份、崩解剂31-45份、硬脂酸镁4-12份、滑石粉6-17份、白油9-16份、磷酸氢镁15-24份及甘油9-19份。

本发明采用桑寄生，祛风湿，补肝肾，养血安胎；葛根，解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻；川芎，性味辛温，能够祛风活血止痛；野菊花，清热解毒，具有降低血压功效，治疗高血压病；夏枯草，清肝火，散郁结，治疗高血压病具有头痛、目眩、耳鸣、烦热、失眠等肝热症；罗布麻叶，平肝熄风清热，对消除头痛头晕、头胀、失眠等症状有良好作用；钩藤，平肝熄风清热，能够用于肝阳上亢所致的眩晕、头痛、目赤等症；天麻，平肝熄风，适用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕等症。此外，本发明还添加龙葵、回春草、平车前及白雪茶，其中，龙葵能有有效降低血压，回春草具有滋阴补肾、强健筋骨、增强免疫力等保健功效，平车前具有清热、明目、祛痰的功效，其与回春草相结合，能够有效降低血压，白雪茶具有消暑、降脂、降压、消炎等功效，在该四种原料与其他原料之间相结合，从而制备的降血压片剂降血压效果佳、无毒副作用，且稳定性强。

优选的，龙葵可为12-15份；回春草可为5-7份；平车前可为15-20份；白雪茶可为10-15份；磷酸氢镁可为18-22份；甘油可为12-16份。

进一步说，本发明采用的粘结剂可包括淀粉浆、乙醇、羟丙基纤维素或羟丙甲纤维素。崩解剂可为重量份数比31～35:1的羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠。

本发明制备降血压片剂的方法，包括如下步骤：

(1)将龙葵、回春草、平车前、白雪茶、桑寄生、葛根、川芎、野菊花、夏枯草、罗布麻叶、钩藤、天麻混合后，先加15-18倍的水，煎煮1.5-2h，随后加入8-10倍的水，煎煮1-1.5h后，减压浓缩，喷雾干燥制得浸膏粉；

(2)将上述浸膏粉与粘结剂混合后，加入甘油，蒸干后过80目筛，加入淀粉、卡拉胶、崩解剂、硬脂酸镁、滑石粉、磷酸氢镁和白油，混匀后压片即可。

有益效果：与现有技术相比，本发明的显著优点为：该降血压片剂不仅降血压效果佳、疗效明确，且无毒副作用，安全；同时，在制备时能有效降低粘冲问题，使其表面光洁、平整、无缺陷；此外，其制备方法简单，可操作性强，安全环保。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的技术方案作进一步详细说明。

实施例1