[发明专利]一种胃肠道影像诊断助显剂及其制备方法

权利要求书

1.一种胃肠道影像诊断助显剂，其特征在于，主要由原料制成，所述原料包括质量比为2-10：0.02-2：0.02-2：0.01-0.2的渗透压对比剂、溶胀物质、稳定剂、消泡剂；

所述溶胀物质包括酯化纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、黄原胶、亚麻籽胶、阿拉伯胶中的至少一种；

所述稳定剂包括六偏磷酸钠、维生素C中的至少一种；

所述消泡剂包括有机硅类、聚醚类中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的胃肠道影像诊断助显剂，其特征在于，所述原料还包括水溶性X-射线造影剂。

3.根据权利要求2所述的胃肠道影像诊断助显剂，其特征在于，所述水溶性X-射线造影剂包括泛影葡胺、异泛影葡胺、异泛影钠中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的胃肠道影像诊断助显剂，其特征在于，所述酯化纤维素为羧甲基纤维素钠。

5.根据权利要求1所述的胃肠道影像诊断助显剂，其特征在于，所述有机硅类消泡剂包括聚二甲基硅氧烷。

6.根据权利要求5所述的胃肠道影像诊断助显剂，其特征在于，所述聚醚类消泡剂包括聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚。

7.一种如权利要求1-6中任一项所述的胃肠道影像诊断助显剂的制备方法，其特征在于，其包括：将由所述原料混合得到的第一混合液分散至水中，依次进行第一次搅拌，静置，第二次搅拌，过滤。

8.根据权利要求7所述的胃肠道影像诊断助显剂的制备方法，其特征在于，将所述第一混合液分散至所述水中之前，还包括：将所述第一混合液在80℃±2℃下烘25～30min。

9.根据权利要求7所述的胃肠道影像诊断助显剂的制备方法，其特征在于，在第一次搅拌，静置，第二次搅拌，过滤的步骤中，过滤的方法包括采用孔径为10～20μm的聚丙烯滤膜进行压滤。

10.根据权利要求7所述的胃肠道影像诊断助显剂的制备方法，其特征在于，所述第一混合液中还含有防腐剂，将所述第一混合液分散至含有矫味剂的所述水中的方法包括：将所述矫味剂和所述水混合后过滤得到第二混合液，将所述第一混合液分散至所述第二混合液中；优选地，所述第二混合液中的颗粒粒径小于等于0.22μm。