[发明专利]一种栀子超微速溶饮片的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品，尤其是涉及一种栀子超微速溶饮片的制备方法。

背景技术

栀子为茜草科植物栀子（Gardenia jasminoides Ellis）的干燥成熟果实，具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒的作用；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋症涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。别名：木丹、鲜支、卮子、支子、越桃、山栀子、枝子、小卮子、黄鸡子、黄荑子、黄栀子、黄栀、山黄栀、山栀，常生于低山温暖的疏林中或荒坡、沟旁、路边。主产地为浙江、江西、湖南、福建，此外，四川、湖北、云南、贵州、江苏、安徽、广东、广西、河南等地亦产。2015版药典一部P248中有收载。

栀子的主要成分有黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷甾醇。另含多种具环臭蚁醛结构的苷:栀子苷、去羟栀子苷泊素-1-葡萄糖苷，格尼泊素-1-β-D-龙胆二糖苷及小量的山栀苷。

现代研究表明，栀子还具有镇静、解热、抗微生物、保肝、利胆、防止急性胰腺炎、降压、防止动脉粥样硬化及血栓等作用，对胃机能表现为抗胆碱性抑制作用。临床上用于治疗小儿发热、食管炎、口疮、扭挫外伤、冠心病、急性病毒性肝炎高胆红素血症、急性卡他性结膜炎、胃神经官能症、美尼尔综合症、妊娠恶阻等。与其他药组方可治疗日光性皮炎、过敏性皮炎、白斑性皮炎等。

我国历版药典中，包含2015版药典规定的中药粉末分等的最细者为“极细粉”，指能全部通过八号筛（筛孔内径的平均值90±4.6μm），并含能通过九号筛（筛孔内径平均值75±4.1μm）不少于95%的粉末。现代粉体工程的新技术使制备更细微的中药粉体并用于规模生产成为可能。这种比药典规定的“极细粉”更细微的中药粉体，称为中药微粉（或超细粉，亦有称超微粉、超细微粉）。被粉碎为这种细微状态的中药材，称为微粉中药（或超细粉中药，亦有称超微粉中药、超细微粉中药）。实现这种超常规粉碎的现代粉体工程技术，称为中药微粉碎技术（或超细粉碎技术，亦有称超微粉碎技术、超细微粉碎技术）。

发明内容

本发明的目的在于提供一种栀子超微速溶饮片的制备方法，该制备方法不但能避免高速粉碎所产生的高温对栀子有效成份造成的损失，而且提高了栀子饮片的利用率，既保留了传统饮片的特色和优势，又节省药材、保证疗效、方便携带、配伍和服用，使用时不需煎煮，只需用开水浸泡15分钟左右即可服用。

本发明的目的是这样实现的：

一种栀子超微速溶饮片的制备方法，特征是：具体步骤如下：

（1）原药材的净制：将栀子药材拣去杂质，筛去泥屑、空粒，采用樟帮炮制法，去皮壳；

（2）原药材的检验：对净制栀子药材按2015版药典中P248页的规定进行以下检验：性状、显微鉴别、薄层鉴别，水分检查不得过8.5%，总灰分检查不得过6.0%，含量测定按干燥品计算，栀子苷不得少于1.8%，检验合格后进行下一步骤；

（2）常规干燥：将检验后的栀子药材进行常规干燥，常规干燥温度为55～65℃，烘干5.0小时，控制常规干燥后的栀子药材的水分在5.0%以下；

（3）常规粗粉：采用FL-10型风冷粗碎机将常规干燥后的栀子药材粉碎成粗粉，过20目筛，得到栀子药材粗粉，备用；

（4）冷冻干燥：将过20目筛后的栀子粗粉进行冷冻，冷冻温度为-4℃，冷冻时间为4h；

（5）将经过常规干燥、冷冻干燥后的栀子粗粉，送入到中药超微高效粉碎机中进行粉碎，粉碎出来的细粉采用二氧化碳气体以3m/min的流速进行分流，空气压力控制在≥0.8MPa，收集粒径1～150μm的栀子超微细粉；

（6）灭菌：将收集到的栀子超微细粉进行微波干燥灭菌45分钟，微波频率2450MHz，环境温度控制在23～27℃，环境湿度控制在55%以下；

（7）中间产品的检验：栀子超微细粉除按药典中原药材的规定进行检验：微生物检验（菌落总数≤1000cfu/g，大肠菌群＜40MPN/100g，霉菌和酵母菌≤25cfu/g，致病菌、沙门菌不得检出，耐胆盐革兰阴性菌＜104cfu/g）、砷盐检查（＜1.0mg/kg）、重金属检查（Pb＜2.0mg/kg），需检验合格方可进行分装；

（8）分装：采用真空包装机将检验合格后的栀子超微细粉进行分装，分装成10g/袋。