[发明专利]具有抗衰及器官修复功效的脐血浆注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及注射液及制备方法，确切地说是具有抗衰及器官修复功效的脐血浆注射液及其制备方法。

背景技术

随着生活水平的提高，人们对衰老问题越来越重视，探索各种抗衰老的方法，已有文献资料报道年轻的血液可以明显改善年老小鼠的认知障碍问题、心肌肥大症，并且增强年老小鼠的肌肉能力，说明年轻的血液中含有一些年轻因子对抗衰老有一定的作用，脐血浆比静脉血含有更丰富的因子，脐血浆中含有丰富的造血生长因子、神经营养因子、以及一些创伤愈合相关的细胞因子，对抗衰老有一定的作用，通过探索脐血浆中对抗衰老有作用的有效的成分，对于我们脐血库废弃资源的利用具有重要价值，这对于提高脐血浆的利用率以及对抗衰老均有重要意义。

衰老又称老化，通常是指在正常情况下生物发育成熟后，随年龄增加，自身机能减退，内环境稳定能力与应急能力下降，结构、组分逐步退行性变，趋向死亡，不可逆转的现象。骨骼系统骨组织随着年龄衰老，骨质变脆，易骨折，创伤愈合比较慢；肌肉萎缩；神经系统的传导变慢，记忆力减退，反应降低；衰老还常伴随心血管系统的变化，心脏体积增大，动脉血管变性。

对衰老的常见病症，心肌肥厚等研究发现，与年轻小鼠共享循环系统的老年小鼠的心肌肥厚有明显的改善，心肌细胞减小，并伴随分子的重构，用蛋白组学的分析发现年轻血液中GDF-11起到关键作用。而且在衰老小鼠体内增加GDF-11水平不但改善肌肉结构和功能特性，而且还会增加力量和耐力运动能力。这些研究说明在年轻的血液较年老的血液有很大的优势，富含一些抗衰老的因子对衰老的过程起到延缓的作用，脐血相对于静脉血，有较低的免疫原性，较强的增值能力，并且在脐血血浆中富含不同阶段的造血生长因子，高表达多种神经营养因子，如纤维细胞生长因子(FGF-4、FGF-8、FGF-23)、胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)、神经调节素(NRG1)等，骨生长因子(BMP-2、BMP-7)以及一些创伤愈合相关的细胞因子在脐血血浆中也表达上调。脐血浆中神经营养作用的活性蛋白成分，其含量显著高于静脉血浆，其中FGF-4、Frizzled-3、IL-3、RAGE在脐血浆中的含量是静脉血浆含量的4倍以上。脐血浆中与细胞增殖、分化和胚胎发育相关的多种蛋白成分含量也显著高于静脉血浆，如干细胞因子和胰岛素样生长因子结合蛋白(IGFBP-7)在脐血浆的含量分别是静脉血浆的10倍、8倍，它们在促进干细胞增殖、调控细胞生长等方面有十分重要的作用。因此脐血浆相对于年轻血液有更大的优势。

对于衰老的研究，至今已有数以百计的学说，主要的几种学说有基因程控学说、细胞突变学说、差错灾变学说、自由基学说、交联学说、神经内分泌学说、免疫衰老学说等，自由基学说认为在生物代谢过程中，不断产生各种自由基，这些自由基可对自身组织产生毒性作用，破坏细胞膜，并可使蛋白质羰基化和硫基丢失，从而使酶的活性下降或消失。神经内分泌学说认为，下丘脑—垂体—肾上腺是调节衰老过程的主要生物钟，已知神经-内分泌系统调节人体早期的发育、生长和生殖、代谢功能，内分泌功能的改变会影响衰老的过程。免疫衰老学说认为，随着个体年龄的增长，机体免疫功能下降，同时伴随着机体老化，自身免疫性疾病的发病率也呈上升趋势，因而认为免疫功能下降与衰老密切相关。而人体血浆中含有丰富的可以中和自由基、调节人体中主要腺体的激素，但是如何去除血浆中容易致敏的大分子物质，富集拥有这些功能的小分子，并且稳定这些活性物质的半衰期将是技术难点。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供具有抗衰及器官修复功效的脐血浆注射液及其制备方法，该注射液优势在于可以促进动物器官快速修复衰老的器官和组织，尤其是免疫器官、生殖器官，增强机体血液循环，增强自身免疫功能，提高免疫力对抗衰老。其中该制备方法优势是将保存脐血过程中作为废品直接废弃处理的脐血浆进行利用，变废为宝，制备为注射液产品。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术手段：

具有抗衰及器官修复功效的脐血浆注射液，包括以下质量比的组分：脐血浆小分子精华液65-75％，甘露醇2-4％、山梨醇2-5％、高甲氧基果胶0.5-2％、丙二醇藻酸盐0.5-2％、海藻糖1-2％、甘油8-10％及电解质溶液8-10％。

本发明所使用的脐血浆是血液类相关血浆，提取出的脐血浆小分子精华液含有丰富的人体蛋白因子如Neuritin、FGF、PDGF、SCF、CXCL4等，能够提高细胞免疫机制，促细胞分裂、促血管形成、快速修复组织损伤，及时为人体细胞补充所需蛋白因子，从而提高机体抗衰机制，增强组织和器官的修复功能，增强人体免疫力，进而达到抗衰老的目的。