[发明专利]一种心房间隔缺损封堵器及其介入方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医学器械领域，具体涉及一种心房间隔缺损封堵器及其介入方法。

背景技术

房间隔缺损(Atrium septal defect,ASD)封堵术，是较早应用的介入性先天性心脏病的治疗措施，目前国内已累积了较为成熟的经验，可在放射线或单纯超声引导下完成，已成为房间隔缺损的重要治疗方法，但是部分患者因房间隔缺损距二尖瓣距离较近，封堵器左房面伞盘压迫二尖瓣而造成封堵失败，图1为传统封堵器封堵缺损时压迫二尖瓣的结构示意图，如图1所示，左房面封堵伞压迫在二尖瓣瓣叶上，如果强行选择更小的封堵器。即使封堵器不压迫二尖瓣，也会由于直径太小，增加封堵器脱落的风险。

发明内容

为了克服上述问题，充分利用原有封堵器只在部分弧度上压迫二尖瓣的特点，设计一种新型房间隔缺损封堵器，其左侧封堵伞上设有间隙，即能保证封堵器的稳定性，又能通过旋转左侧封堵伞将间隙部分朝向二尖瓣，避免压迫二尖瓣瓣叶，本发明的封堵器可以用在缺损距二尖瓣距离较短情况下，进行房间隔缺损的封堵，避免封堵器压迫二尖瓣，并提高安全性。

本发明提供以下技术方案：

一种心房间隔缺损封堵器，所述封堵器包括左房面伞盘、腰部和右房面伞盘，封堵器腰部置于房间隔缺损内，左、右侧伞盘夹住房间隔用于保持封堵器稳定，所述左房面伞盘的中间呈圆形四周呈花瓣状，相邻花瓣设有间隙，避免左房面伞盘压迫二尖瓣瓣叶。

进一步地，右房面伞盘半径比腰部半径大5mm，左房面伞盘中心圆形直径比腰部直径大0-8mm，左房面伞盘中点到花瓣顶点距离比腰部半径大7mm，实际生产时也可以是6mm或8mm。

进一步地，所述腰部直径为8-50mm，水平腰高为3mm-5mm。

进一步地，所述花瓣的数量为3-8个，相邻花瓣之间的角度为30°-90°。

进一步地，所述花瓣的数量为5个，相邻花瓣之间的角度为72°。

进一步地，所述同心圆直径左房面伞盘中心圆形直径大于腰部6mm。

一种心房间隔缺损封堵器的介入方法，包括以下步骤：

步骤一穿刺股静脉后，将导管和导丝输送至右心房；

步骤二调整导管方向，使导管、导丝通过房间隔缺损进入左心房，退出导管，保留导丝；

步骤三根据房间隔缺损大小选择所述封堵器及相应的输送系统，沿导丝送入输送系统，退出导丝，经输送系统将所述封堵器送入体内；

步骤四在超声引导下，释放所述左房面伞盘，通过旋转整个输送系统，调整左房面伞盘方向，使左房面伞盘的花瓣间隙朝向二尖瓣，使其避开二尖瓣瓣叶，随后释放右房面伞盘，左房面伞盘和右房面伞盘从两侧向中心夹紧，封堵房间隔缺损。

采用上述技术方案，本发明具有如下有益效果：

1、本发明的封堵器针对房间隔缺损距二尖瓣距离较近的情况，改变左侧封堵伞的结构，避免了封堵器压迫二尖瓣瓣叶，使用安全性能高。

2、本发明的封堵器可适应不同大小的房间隔缺损、二尖瓣的间距，产品适用面广，封堵效果好，不易脱落，稳定性强。花瓣形状设计可以减少封堵器编织用丝量，从而减少封堵器体积，可以使用更小的输送鞘管，减少血管并发症。

附图说明

图1是传统封堵器封堵缺损时压迫二尖瓣的示意图；

图2是本发明实施例的房间隔缺损封堵器的侧视图；

图3是本发明实施例的房间隔缺损封堵器的俯视图。

其中，1-左房面伞盘、2-右房面伞盘

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的结构图及具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

如图2、3所示，本发明提供了一种心房间隔缺损封堵器，封堵器包括左房面伞盘、腰部和右房面伞盘，封堵器腰部置于房间隔缺损内，左、右侧伞盘夹住房间隔用于保持封堵器稳定，左房面伞盘的中间呈圆形四周呈花瓣状，相邻花瓣设有间隙，避免左房面压迫二尖瓣瓣叶。右房面伞盘AB直径大于腰部直径10mm，左房面伞盘中心圆形直径JK大于腰部直径0-8mm，左房面伞盘每个花瓣的顶点是EFGHI，EFGHI所构成的圆弧直径大于腰部直径14mm。腰部直径为8-50mm，水平腰高为3mm-5mm。

其中，花瓣的数量为3-8个，相邻花瓣之间的角度为30°-90°。优选地，花瓣的数量为5个，相邻花瓣之间的角度为72°。

同心圆直径左房面伞盘中心圆形直径比腰部直径大6mm。