[发明专利]一种治疗手足综合征的药物或者日化用品组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种治疗手足综合征的药物或者日化用品组合物，它是由包括如下重量配比的原料药制备而成的制剂：藁本5～30份、淫羊藿5～30份、桂枝10～40份、川牛膝5～30份、鸡血藤5～30份、赤芍5～30份、三七5～30份、紫草5～30份。本发明药物或者日化用品组合物可有效治疗手足综合征，应用前景良好。

技术领域

本发明涉及一种治疗手足综合征的药物或者日化用品组合物及其制备方法和用途。

背景技术

国家癌症中心2015年发布数据表明，我国每年新确诊恶性肿瘤患者大约有350万，年均发生率约为264.85/10万。化疗和靶向治疗是恶性肿瘤治疗的常用有效手段，但化疗药物或生物靶向药物常引起一类周围神经毒性反应，即手足综合征(hand-foot syndrome,HFS)，又称为掌跖红斑综合征或布格道夫反应。据统计，化疗药物所致HFS发病率高达45％～68％，生物靶向药物所致HFS发病率为10％～62％，HFS患者人群巨大，可表现为手足部皮肤出现红斑、水肿、水疱、脓疱、色素沉着、皮肤皲裂等皮肤损害，严重者还可出现指(趾)甲脱落、局部溃烂等表现，并伴有疼痛、麻木感等自觉症状的一系列症状，患者可因剧烈疼痛而无法行走，严重者可丧失部分生活处理能力，不但影响患者的生存质量及继续治疗，导致化疗或靶向治疗不能如期、按量进行，严重者还被迫中止治疗。因此，积极防治手足综合症具有重要的意义。

目前市场上并无针对性防治手足综合征的药品、化妆品或食品等成熟产品。针对手足综合征的治疗，西医常通过大剂量服用维生素B6，以及冰敷或擦抹皮质类固醇、湿润剂如尿素霜等。但是研究表明，这几种防治方式并不能达到良好的防治效果，症状严重要时必须降低化疗、靶向药物的剂量或停药，来缓解HFS的症状。

发明内容

本发明旨在提供一种有效治疗手足综合征的中药泡洗处方及以其提取物为主要原料制备外用产品的制备方法，对奥沙利铂、卡培他滨、阿帕替尼、替吉奥、力朴素、奈达铂、紫杉醇、舒尼替尼、索拉非尼、艾坦等化疗或靶向治疗药物引起的手足综合征，具有良好的预防和治疗效果。

本发明处方具有温经散寒、通络止痛的功效，经临床十余年的使用表明，其对患者手足部皮肤出现的红斑、水肿、水疱、脓疱、色素沉着、皮肤皲裂等皮肤损害，以及指(趾)甲脱落、局部溃烂等表现和疼痛、麻木感具有较好的临床疗效和安全性。

本发明提供了一种治疗手足综合征的药物或者日化用品组合物，它是由包括如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

藁本5～30份、淫羊藿5～30份、桂枝10～40份、川牛膝5～30份、鸡血藤5～30份、赤芍5～30份、三七5～30份、紫草5～30份。

优选地，它还包括如下重量配比的原料药：

徐长卿5～30份、益母草5～30份、当归5～30份、乳香5～30份、没药5～30份松节5～30份、牡丹皮5～30份、黄芪5～30份、刺五加5～30份、薄荷2～10份、艾叶0.5～3份、地肤子0.5～3份、地黄0.5～3份、防风0.5～3份、大枣0.5～3份、灵芝0.5～3份、乌梅0.5～3份、冰片0.5～3份、白豆蔻0.5～3份。

进一步优选地，它是由包括如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

藁本10份、淫羊藿20份、桂枝15份、川牛膝10份、徐长卿10份、益母草10份、鸡血藤10份、当归10份、赤芍15份、乳香10份、没药10份、三七10份、紫草10份、松节10份、牡丹皮10份、黄芪10份、刺五加10份、薄荷6份、艾叶1份、地肤子1份、地黄1份、防风1份、大枣1份、灵芝1份、乌梅1份、冰片1份、白豆蔻1份。

其中，它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上或者日化用品上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述制剂是外用制剂。其中，所述制剂为洗剂、搽剂、膏剂、贴剂、巴布剂、精华液、霜剂、贴膜剂。