[发明专利]一种含魔芋葡甘聚糖的磷酸钙骨水泥及其制备方法和应用

说明书

本发明属于骨损伤修复医用材料领域，公开了一种含魔芋葡甘聚糖的抗溃散磷酸钙骨水泥及其制备方法和应用。该方法包括以下具体步骤：(1)将魔芋葡甘聚糖或其衍生物加入到去离子水或者电解质溶液中，配制成为含魔芋葡甘聚糖质量百分比为0.2～3.0％的固化液；(2)将步骤(1)中得到的固化液与磷酸钙骨水泥固体粉末混合均匀，调和形成膏体，即制得含魔芋葡甘聚糖的磷酸钙骨水泥。本发明首次将魔芋葡甘聚糖或其衍生物成功应于在磷酸钙骨水泥中，显著提高磷酸钙骨水泥的抗溃散性和可注射性，缩短固化时间，不会对其抗压强度产生明显影响，且生物相容性良好。本发明提供的制备方法简单、易行、效果显著。

技术领域

本发明涉及骨修复医用材料，特别涉及一种含魔芋葡甘聚糖的抗溃散磷酸钙骨水泥及其制备方法和应用。

背景技术

随着微创手术的快速发展，在骨科临床中，对于椎体压缩性骨折、跟骨骨折、挠骨远端骨折等常见的骨折，只需将骨材料注射在治疗部位，就可得到比较理想的治疗效果。与大型开放手术相比，微创手术形成的伤口更小，不破坏移植部位的正常供血，减少术后并发症的发生，也更容易被病人接受。可注射骨修复材料具有良好的形状可塑性，能够充分填隙缺损部位，在体内原位凝结固化。目前，磷酸钙骨水泥的研究进展较快，已成为可注射骨替代材料的重要发展方向之一。

磷酸钙骨水泥(Calcium phosphate cement，CPC)在1983年由Brown和Chow成功制备而成，它通常是指一类以两种或者两种以上磷酸钙盐为主要成分，与一定的比例的液相调和形成均匀的膏体，能够在室温条件下自行固化且具有一定强度的磷酸钙盐材料，其化学成分与骨组织的无机成分相近。CPC可原位自行凝结固化，无需预制成型和高温烧结，可任意塑形，适合填充于形状不规则或者形状较为复杂的缺损部位，且无毒无刺激，生物相容性良好。

抗溃散性一般是指在CPC在凝结固化过程中，在溶液环境中能够保持膏体形状完整、不会被周围液体冲散的能力，它是评价CPC手术操作性能的重要参数之一。然而，在实际外科手术应用中，CPC调成膏体植入体内时，植入部位往往存在血液。CPC与血液直接接触，一方面血浆中含有的某些离子以及蛋白质等有机物会阻碍羟基磷灰石的形成，延缓CPC的水化过程；另一方面，尚未完全固化凝结的CPC容易被周围大量液体侵蚀而发生溃散，无法保持形状完整。逸散的CPC颗粒有可能通过血液循环从植入部位流向体内其它组织器官，引发炎症反应，影响手术效果，严重时甚至会因产生栓塞而导致患者死亡。因此，解决抗溃散问题，能够提高CPC临床应用的安全性，扩宽CPC在骨科、整形外科、口腔以及脊柱外科等领域的应用范围。