[发明专利]一种肉苁蓉胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，更具体地说，本发明涉及一种肉苁蓉胶囊及其制备方法。

背景技术

肉苁蓉，别名大云、疆芸、寸芸、苁蓉、查干告亚。素有“沙漠人参”之美誉，具有极高的药用价值，是中国传统的名贵中药材。肉苁蓉味甘、性温，具有补肾壮阳、填精补髓、养血润燥、悦色延年等功效。肉苁蓉药食两用，长期食用可增加体力、增强耐力以及抵抗疲劳，同时又可以增强人类及动物的性能力及生育力。肉苁蓉在历史上就被西域各国作为上贡朝廷的珍品，也是历代补肾壮阳类处方中使用频度最高的补益药物之一。肉苁蓉具有调节神经内分泌系统及补肾助阳作用、祛风湿作用、润肠通便作用、调节组织微循环、抗氧化、抗疲劳、增强免疫功能的作用。但肉苁蓉直接食用口感差，并且吸收率较低，不能最大程度的发挥其药用功效。

申请公布号为CN 106473038A的中国专利公开了一种肉苁蓉保健片及其制备方法，将从肉苁蓉中提取得到的肉苁蓉提取物作为原料，并制成片剂，虽然口感优于直接食用肉苁蓉，但是仍然存在着保健效果不佳和口感不好的问题。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供了一种肉苁蓉胶囊，该肉苁蓉胶囊为软胶囊，并能够保证胶囊囊壳内的内容物的均匀度和固体颗粒在油中的悬浮度，大大提高了肉苁蓉胶囊的稳定性，同时该肉苁蓉胶囊还具有补肾壮阳、填精补髓、养血润燥、抗氧化、抗衰老、增强免疫力、利咽清咽、口感好和吸收好的功效。

本发明还有一个目的是提供了一种肉苁蓉胶囊的制备方法，其制备方法简单，同时该制备方法能够保证肉苁蓉胶囊的稳定性，保证了肉苁蓉胶囊的药用价值和保健价值，保证人体能够有效的吸收肉苁蓉胶囊的内容物的药效。

为了实现上述目的，本发明提供了一种肉苁蓉胶囊，由胶囊囊壳和包裹在所述胶囊囊壳内的内容物组成，所述内容物包括肉苁蓉提取物、红花籽油、原花青素、维生素E、第一助悬剂以及第二助悬剂；所述胶囊囊壳包括甘油、明胶、姜黄素、薄荷汁以及水。

优选的是，其中，所述内容物包括以下重量份数的组分：

肉苁蓉提取物15～25份，红花籽油100～200份，原花青素10～20份，维生素E2～6份，第一助悬剂0.01～0.8份，第二助悬剂0.01～0.5份。

优选的是，其中，所述内容物包括以下重量份数的组分：

肉苁蓉提取物16～22份、红花籽油100～170份、原花青素12～18份、维生素E2～4份、第一助悬剂0.01～0.6份，第二助悬剂0.01～0.1份。

优选的是，其中，所述内容物包括以下重量份数的组分：

肉苁蓉提取物18份、红花籽油150份、原花青素15份、维生素E2份、第一助悬剂0.1份，第二助悬剂0.02份。

优选的是，其中，所述第一助悬剂为蔗糖脂肪酸酯，所述第二助悬剂为黄原胶。

优选的是，其中，所述胶囊囊壳中甘油、明胶、薄荷汁以及水的质量比为0.2～0.4/1/0.2～0.4/0.6～0.8，所述姜黄素的质量为甘油、明胶、薄荷汁和水总重量的0.3％。

本发明还公开了一种肉苁蓉胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、以肉苁蓉为原料，从肉苁蓉中提取并制备颗粒状的肉苁蓉提取物；

步骤二、向红花籽油中加入第一助悬剂和第二助悬剂，研磨均匀后室温静置，除去不溶物，得到悬浮基油；

步骤三、向所述悬浮基油中加入维生素E、颗粒状的原花青素和颗粒状的肉苁蓉提取物，研磨均匀后室温静置，并除去不溶物后得到粗悬浮油，对所述粗悬浮油进行高压均质处理；

步骤四、以甘油、明胶、姜黄素、薄荷汁和水为原料，制备胶囊囊壳液；

步骤五、将所述胶囊囊壳液和均质处理后的粗悬浮油置于保温箱中，混合均匀后进行滚模压丸、定型、洗涤和干燥，得到肉苁蓉胶囊。

优选的是，其中，所述步骤一中，所述颗粒状的肉苁蓉提取物的制备过程为：

预处理：使用粉碎机将干燥的肉苁蓉进行粉碎，得到100～200目的肉苁蓉粗粉；

提取：向所述100～200目的肉苁蓉粗粉中加入2～4倍重量的50～70v％乙醇溶液，加热至60～80℃保持2～4h，过滤得滤渣和滤液，使用50～70v％乙醇溶液对滤渣进行洗涤，合并洗涤液和滤液，得到乙醇提取液；

纯化：依次使用微滤膜、超滤膜和纳诺滤膜对所述滤液进行过滤，得透过液；

浓缩：对透过液进行抽滤，回收乙醇，浓缩至干后得到颗粒状肉苁蓉提取物。