[发明专利]一种益肾祛浊中药组合物和应用

说明书

本发明公开一种益肾祛浊中药组合物及其应用，属于药物制剂技术领域。本发明的益肾祛浊中药组合物的活性成分由如下重量份的原料制成：败酱草；生薏米；桑寄生；续断；生石膏；菟丝子；茯苓；太子参；泽兰；桃仁；枳壳；炙甘草。本发明提供的益肾祛浊中药组合物以补肾健脾，祛浊调经为治疗法则，能显著降低PCOS‑IR大鼠空腹胰岛素水平，改善高雄激素血症、LH升高、LH/FSH比值异常等内分泌紊乱状态，亦能一定程度纠正卵巢多囊样病变。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种益肾祛浊中药组合物。

背景技术

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是妇科常见的 内分泌与代谢功能异常的复杂性疾病，以持续无排卵或稀发排卵、高雄激 素和/或高胰岛素血症、胰岛素抵抗为特征，主要表现为月经稀发、闭经、 不孕、肥胖、多毛、痤疮等。胰岛素抵抗(insulin resistance，IR)指 机体生理水平胰岛素(Insulin，INS)促进器官组织和细胞吸收利用葡萄 糖的效能下降时的代谢状态，是机体靶细胞对正常水平的INS反应低下的 一种病理改变，具有空腹胰岛素(FINS)水平增高，而空腹血糖(FPG)正 常，胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)≥2.69等特征。姚元庆根据Carmiona的 研究结果估计PCOS患者广泛存在胰岛素抵抗(IR)，其发生率高达50％～70％， IR已成为PCOS的基本病理特征。PCOS-IR是目前妇科内分泌领域研究的热 点之一，也是较为棘手的难题。

目前西医治疗PCOS-IR常用二甲双胍，其降胰岛素的临床作用已被广 泛认可，但同时亦有不少胃肠道副作用发生，患者易出现恶心欲吐、腹泻 等不良反应，故影响患者依从性。而中医药对本病的治疗具有副作用少、 安全性高、覆盖多靶点多环节等优势，且能较好改善患者的症状和体征， 改善卵巢功能。因此研制效果更为显著的治疗PCOS-IR的中药组合物具有 重大的意义。而现有技术中用于治疗PCOS-IR的中药组合物效果都不甚明 显。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的用于治疗 PCOS-IR的中药组合物效果都不甚明显的缺陷，从而提供一种益肾祛浊中药 组合物。

为此，本发明提供如下技术方案：

一种益肾祛浊中药组合物，所述组合物的活性成分由如下原料制成： 败酱草；生薏米；桑寄生；续断；生石膏；菟丝子；茯苓；太子参；泽兰； 桃仁；枳壳；炙甘草。

所述组合物的活性成分由如下重量份的原料制成：败酱草5-25份；生 薏米14-35份；桑寄生14-35份；续断15-35份；生石膏5-25份；菟丝子 5-25份；茯苓10-30份；太子参15-35份；泽兰1-20份；桃仁1-20份； 枳壳1-20份；炙甘草1-20份。

所述组重量份的原料指：败酱草10-20份；生薏米20-30份；桑寄生 20-30份；续断20-30份；生石膏20-30份；菟丝子10-20份；茯苓15-25 份；太子参20-30份；泽兰8-12份；桃仁8-12份；枳壳8-12份；炙甘草 8-12份。

所述活性成分是指：败酱草提取物，生薏米提取物，桑寄生提取物， 续断提取物，生石膏提取物，菟丝子提取物，茯苓提取物，太子参提取物， 泽兰提取物，桃仁提取物，枳壳提取物，炙甘草提取物。

所述组合物还包括药学上可接受的辅料或辅助性成分。

所述重量份的原料指以下之一：

败酱草5份；生薏米20份；桑寄生14份；续断35份；生石膏20份； 菟丝子10份；茯苓10份；太子参30份；泽兰12份；桃仁20份；枳壳8 份；炙甘草1份；

败酱草25份；生薏米30份；桑寄生35份；续断15份；生石膏10份； 菟丝子20份；茯苓30份；太子参20份；泽兰8份；桃仁1份；枳壳1份； 炙甘草20份；