[发明专利]一种用于检测雌激素受体的快速检测试剂盒及其检测方法

说明书

本发明属于医学检验技术领域，具体涉及一种用于检测雌激素受体的快速检测试剂盒及其检测方法。本发明提供的用于检测雌激素受体的快速检测试剂盒包括雌激素受体标准品，雌激素受体质控品，浓缩洗涤液，发光底物溶液Ⅰ，发光底物溶液Ⅱ，抗试剂和磁珠免疫复合物。本发明提供的用于检测雌激素受体的快速检测试剂盒具有检测时间短、用量少、灵敏度高、特异性强、高重复性等优点。

技术领域

本发明属于医学检验技术领域，具体涉及一种用于检测雌激素受体的快速检测试剂盒及其检测方法。

背景技术

结直肠癌，又称大肠癌，是常见的恶性消化道肿瘤之一，危害着全球人类的健康。在男性恶性肿瘤中发病率位居第三位，在女性中位居第二位。流行病学和生物学研究发现，无论在大肠癌的发病率还是病理发展过程中，均存在着性别差异。研究证明，性激素，特别是雌激素可能是其中的一个重要的调节因素。具有相似分期和病理类型的男性大肠癌病人和女性大肠癌病人，其肿瘤的发生和进展却有明显不同。而且，改变体内的激素微环境水平，可以减缓或促进肿瘤的发生及进展，有许多研究论证了这个观点，尤其是来自雌激素替代疗法等方面的临床研究，而雌激素在体内主要依靠雌激素受体结合发挥生物作用的。雌激素是由芳香化酶催化雄激素转化而来的，影响其靶组织(生殖系统、脑与心血管系统等)的生长、分化和功能。近年来的研究发现，雌激素在大肠癌的发生中起一种保护性作用。雌激素替代治疗可以减少妇女发生大肠癌的风险，并且可以减少女性大肠癌患者的死亡率。大肠癌的发生发展与雌激素有关。雌激素主要是通过雌激素受体发挥生物学作用的。雌激素受体属于核受体超家族成员，是一类配体调节的转录因子，通过与不同配体和反应元件结合，调节一系列靶基因转录，进而发挥生物学作用。

目前，大肠癌的筛查包括侵入性和非侵入性两种主要手段。目前，侵入性检查主要指肠镜检查，虽然肠镜可以明显的提高大肠癌的检测率，但是，这种检测方法因为高成本，高风险，操作麻烦而限制了它从而不能成为大肠癌的普查方法，而非侵入性的生物分子标志具有方便容易以及经济等优点，因此他们在大肠癌的普查中具有很大的优势及潜力。生物标志物是生物体内状态的提示物，因此，生物分子标志物拥有评估正常生物过程、病理过程以及体内对药物治疗的反应。而作为检测大肠癌的生物标志最关键的一点就是它必须是大肠癌早期的反应指标，这样才能早期发现早期治疗大肠癌。所以大肠癌检测方法必须要有很高的灵敏度和特异度，而假阳性率和假阴性率都要相对很低，以至于不会让正常人群免去做肠镜的痛苦。

中国专利申请CN102747151A公开了一种检测雌激素受体α基因上游TA重复序列的试剂盒及检测方法，它包括红细胞裂解液、核酸提取液、PCR扩增反应液，酶纯化液。中国专利申请CN102329875A公开了一种猪雌激素受体基因快速分型试剂盒，其试剂包括引物预混液、HRMPCR预混液和Nuclease-freedH₂O。

目前，有许多非侵入性大肠癌的检测方法，其中FOBT是目前最常用的方法。但是，这种方法在筛查普通人群时灵敏度和特异度方面欠缺。因此，研究出一种灵敏度和特异度高的用于检测雌激素受体的快速检测试剂盒，更好的提高大肠癌检出率，以及判断被诊断患大肠癌的患者的预后和治疗有效性是必要的。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于检测雌激素受体的快速检测试剂盒及其检测方法。本发明提供的用于检测雌激素受体的快速检测试剂盒具有检测时间短、用量少、灵敏度高、特异性强、高重复性等优点。

本发明的技术方案是：

本发明提供了一种用于检测雌激素受体的快速检测试剂盒，所述试剂盒包括雌激素受体标准品，雌激素受体质控品，浓缩洗涤液，发光底物溶液Ⅰ，发光底物溶液Ⅱ，抗试剂和磁珠免疫复合物。