[发明专利]一种天麻素注射液及其制备方法和用途在审
| 申请号： | 201710361140.5 | 申请日： | 2017-05-22 |
| 公开（公告）号： | CN108926526A | 公开（公告）日： | 2018-12-04 |
| 发明（设计）人： | 郑永刚 | 申请（专利权）人： | 郑永刚 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7034;A61K47/12;A61P25/20;A61P25/00;A61P1/08;A61P27/16;A61P9/10;A61P25/02;A61P25/06;A61K36/8988 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264500 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 天麻素注射液 制备 天麻素 椎基底动脉供血不足 脑外伤性综合症 静脉注射 前庭神经元炎 枕骨大神经痛 金属络合剂 三叉神经痛 神衰综合征 神衰综合症 突发性耳聋 外伤性眩晕 血管性头痛 制剂稳定性 坐骨神经痛 神经衰弱 疾病药物 技术处理 疗效稳定 质量标准 注射用水 澄明度 尔氏病 偏头痛 神经痛 眩晕症 灭菌 眩晕 超滤 去除 热原 药性 冷藏 头痛 治疗 应用 | ||
1.一种天麻素注射液，包括天麻素、注射用水，其特征在于，还含有总重量0.01％～0.1％的金属络合剂，所述的天麻素注射液经超过滤技术处理而成。
2.根据权利要求1所述的一种天麻素注射液，其特征在于，所述的金属络合剂含量优选为0.03％～0.05％。
3.根据权利要求1或2所述的一种天麻素注射液，其特征在于，所述的金属络合剂为乙二酸四醋酸二钠或乙二酸四醋酸。
4.根据权利要求1～3中任意一种天麻素注射液，其特征在于，天麻素与注射用水的配比为0.1∶1～1∶0.1，优选为1∶4～4∶1。
5.根据权利要求1～4中任意一种天麻素注射液，其特征在于，所述的超过滤是采用截取分子量10万以下的超滤设备进行1～3次分级过滤。
6.一种制备权利要求1所述的天麻素注射液的方法，其特征在于，包括如下步骤：先将天麻素与注射用水按上述比例在80～90℃下混合溶解，放置至室温后，在0～10℃冷藏12～48小时，经1～3次逐步过滤、超滤，加入0.01％～0.1％的金属络合剂，最后调pH值为5.0～7.0，并经灭菌而成天麻素注射液。
7.根据权利要求6所述的天麻素注射液的制备方法，其特征在于，所述的过滤经1～3次过滤，可采用滤纸进行预处理过滤，然后先超滤得分子量10万以下的天麻素溶液，再超滤得分子量5000以下的天麻素溶液。
8.根据权利要求6所述的天麻素注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
A)先将天麻素与注射用水以0.1∶1～1∶0.1的比例在80～90℃下混合溶解，放置至室温，0～10℃冷藏12～48小时，用截留分子量10万以下的超滤器超滤后，再用截留分子量5000以下的超滤器超滤，得天麻素超滤液；
B)向超滤液中加入0.01％～0.1％的金属络合剂，调节pH5.0～7.0，灭菌得天麻素注射液。
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