[发明专利]一种新的CTLA-4单克隆抗体有效
| 申请号： | 201710359405.8 | 申请日： | 2017-05-19 |
| 公开（公告）号： | CN108948194B | 公开（公告）日： | 2023-02-17 |
| 发明（设计）人： | 王卓智;李竞;葛纳迪·果洛洛波夫;徐建清 | 申请（专利权）人： | 上海药明生物技术有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/10;C12N5/20;A01K67/027;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京奉思知识产权代理有限公司 11464 | 代理人： | 吴立;邹轶鲛 |
| 地址： | 200131 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 ctla 单克隆抗体 | ||
1.一种抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段特异性结合CTLA-4并包含重链可变区和轻链可变区：
a.所述重链可变区包含如SEQ ID NO: 36所示的CDR1序列、如SEQ ID NO: 28所示的CDR2序列和如SEQ ID NO: 18所示的CDR3序列，和
b.所述轻链可变区包含如SEQ ID NO: 41所示的CDR1序列、 如SEQ ID NO: 32所示的CDR2序列和如SEQ ID NO: 22所示的CDR3序列。
2. 如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述重链可变区包含如SEQ IDNO: 7所示的氨基酸序列。
3. 如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述轻链可变区包含如SEQ IDNO: 14所示的氨基酸序列。
4. 如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述轻链可变区包含如SEQ IDNO: 14所示的氨基酸序列，所述重链可变区包含如SEQ ID NO: 7所示的氨基酸序列。
5.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段抑制CTLA-4结合于CD80或CD86。
6.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中抗体或抗原结合片段的结合抗原表位包括CTLA-4的P138。
7. 如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段结合于人和猴CTLA-4。
8. 如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段
a）结合于人CTLA-4，KD为4.77E-10 M以下；并且
b）结合于小鼠CTLA-4，KD为1.39E-09 M以下。
9.如权利要求1至8中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段是嵌合抗体、人源化抗体或全人抗体。
10.一种核酸分子，其编码如权利要求1至9中任一项所述的抗体或其抗原结合片段。
11.一种克隆或表达载体，其包含如权利要求10所述的核酸分子。
12.一种宿主细胞，其包含一个以上如权利要求11所述的克隆或表达载体。
13.一种用于生产如权利要求1至9中任一项所述的抗体的方法，包括培养如权利要求12所述的宿主细胞，并且分离所述抗体。
14.一种药物组合物，包含如权利要求1至9中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，以及一种以上药学可接受的赋形剂、稀释剂或载体。
15.一种免疫偶联物，包含连接至治疗剂的如权利要求1至9中任一项所述的抗体或其抗原结合片段。
16.如权利要求1至9中任一项所述的抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗或预防癌症的药物中的应用。
17.如权利要求16所述的应用，其中所述癌症是黑色素瘤、肾癌、前列腺癌、肺癌、头颈部癌症、直肠癌、结肠癌、胰腺癌或乳腺癌。
18.如权利要求17所述的应用，其中所述黑色素瘤是皮肤或眼内恶性黑色素瘤。
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