[发明专利]一种狭窄扩张型导尿管

说明书

临床上导尿管置入的操作过程会对尿道及膀胱的严重刺激，加之人体尿道本身的生理、病理狭窄及弯曲均会加大导尿管置入的难度，并加重置入过程中的下尿路损伤，而下尿路的损伤会诱发或加重下尿路感染，进一步影响下尿路甚或全身脏器功能。目前临床解决尿道狭窄办法包括：使用强度更大的头部或金属探条或导丝等加大外力推进，导致尿道内膜严重挫伤易导致感染；另一种方法是导尿管外表面涂抹润滑油或润滑涂层，但孤立使用对尿道狭窄近乎无效。本发明提供了一种狭窄扩张型导尿管，置入过程中，可以针对性充盈头部细段可膨胀部分，配合润滑物质的均匀涂布，在提高置入成功率的同时将损伤和感染风险降到最低。

技术领域

本发明涉及一种狭窄扩张型导尿管，属医疗器械技术领域。

背景技术

导尿管为临床最为常见的医疗器械，从尿道置入人体后可将尿液从膀胱引流至体外；可一次尿液引流后取出，也可长期留置用于多次引流。

然而，导尿管置入的操作本身是对尿道及膀胱的严重刺激，加之人体尿道本身的生理、病理狭窄及弯曲均会加大导尿管置入的难度，并加重置入过程中的下尿路损伤，而下尿路的损伤会诱发或加重下尿路感染，进一步影响下尿路甚或全身脏器功能。

女性尿道虽较男性而言短而粗，但尿道外开口周围结构复杂，易于发生尿路感染；因而女性导尿患者在导尿前极可能因尿路感染等原因已导致尿道狭窄的存在；无论男女，现有临床的导尿通常在消毒尿道外口及周边组织后用一手将尿道外口固定，另一手直接或用镊子、止血钳等把持无菌导尿管，从尿道外口徐徐插入；当遭遇尿道狭窄或伴有弯曲时常需用力插入，此情形会导致更为严重的尿道损伤；而阻力过大无法通过时，常需加涂润滑油和或使用更为粗大坚硬的尿道探子用力扩张尿道，扩张后再将导尿管置入，给患者带来极大痛苦及下尿路结构的破坏，润滑油在导尿管行进过程中会被尿道内膜大部截留，行至狭窄处时已所剩无几；即便使用超滑涂层的导尿管，遭遇尿道狭窄时单纯润滑效果依旧不佳。

现有临床的导尿在置入过程中存在以下问题：

1.当导尿管头部顶端行进至尿道狭窄处时通常需加大外力推进，头部顶端与狭窄处尿道会发生剪切作用，即便通过狭窄尿道，尿道内膜也遭受严重挫伤且为微生物感染创造条件。

2.导尿管外表面涂抹润滑油或润滑涂层，孤立使用对尿道狭窄近乎无效。

发明内容

本发明为了解决上述问题，提供了一种狭窄扩张型导尿管。

本发明的目的是这样实现的：

一种狭窄扩张型导尿管，为具有内表面、外表面的实体材料构成的中空的主体管路，管路中空为导尿管内腔，包括使用时进入膀胱的头部，留置于体外的尾部及连接头部与尾部的中间部，头部设有尿液入口，尾部设有尿液出口；导尿管头部顶端外表面连有一奶嘴状柔性且中空的细段，细段内部的中空为细段内腔，非扩张状态下细段内腔可以没有空气没有体积，细段与头部顶端外表面相连的一侧为细段底部，另一侧为细段顶部；细段底部与头部顶端外表面相连接，是细段的连接部分，包括细段顶部的其余部分为细段的可膨胀部分；细段内腔具体由细段可膨胀部分的内表面及头部顶端外表面被细段可膨胀部分覆盖的部分共同形成；导尿管细段顶部为盲端对外封闭，细段顶部最远点至导尿管头部顶端最远点之间的部分其平均外径小于导尿管头部顶端的最大外径；细段内腔通过至少一个导尿管壁上的通路即细段内腔通路与外界相连，细段内腔通路至少有一个连通细段内腔的开口，为细段内腔通路内开口和至少一个位于导尿管尾部的可连通外部空间的细段内腔通路外开口。