[发明专利]一种可降解骨组织工程材料的制备方法和应用

说明书

本发明属于可降解材料领域，尤其涉及一种可降解组织工程填充材料的制备方法和应用。所述的制备方法，具体包括以下步骤：将3‑9g的HA溶解于20‑100 mL水中，搅拌成为悬浮液，静置3 ‑5h；将2‑8g的PLGA溶解于40‑100mL 分析纯N,N‑二甲基甲酰胺(DMF)和10‑50mL分析纯二氯甲烷(CH₂Cl₂)中，均质5h；待PLGA完全溶解后，将HA制成悬浮液缓慢滴加至PLGA溶液中，得到白色乳状液，将此乳状液室温下均质5h，使PLGA与HA悬浮液混合均匀；边均质边加入过量无水乙醇，将得到的悬浮液置入0‑4℃空间，静置5h；将冷藏好的溶液用循环真空抽滤泵进行抽滤，然后用100度蒸馏水煮5次，放入烘干箱，180℃条件下烘干5‑10h。该降解组织工程填充材料具有一定的可塑性的和优良的生物活性。

技术领域

本发明属于可降解材料领域，尤其涉及一种可降解组织工程填充材料的制备方法和应用。

背景技术

目前，临床上主要应用的是价格昂贵的进口组织工程填充材料，原料大多数来源于动物，存在一定的免疫源性和交叉感染等风险；并且临床上应用的人工骨粉呈细沙状，无原位固化作用，不易塑型，而且粘膜缝合后存在一定张力，愈合过程中还有组织水肿等使张力增加，因此很难维持三维空间，致使新骨形成速率缓慢、形态差，无法满足临床需要。

聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，是一种可降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能。PLGA在人体内代谢的最终产物是CO₂和H₂O，中间产物乳酸也是体内正常糖代谢的产物，不会在重要器官聚集，因此具有优异的可生物降解吸收性，同时具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能，被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域。在美国PLGA通过FDA认证，被正式作为药用辅料收录进美国药典。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种可降解组织工程填充材料的制备方法和应用。该降解组织工程填充材料具有一定的可塑性的和优良的生物活性；制得的骨粉、骨块呈现白色颗粒状，颗粒度为300-2000μm，具有可控降解性，降解时间为2-3个月。

为了实现上述目的，本发明提供的可降解组织工程填充材料的制备方法，具体包括以下步骤。

步骤1、溶解：将2-9g的HA溶解于20-100 mL水中，搅拌成为悬浮液，静置3 -5h。

步骤2、将2-8g的PLGA溶解于40-100mL 分析纯N,N-二甲基甲酰胺(DMF)和10-50mL分析纯二氯甲烷(CH₂Cl₂)中，均质5h。

步骤3、待PLGA完全溶解后，将HA制成悬浮液缓慢滴加至PLGA溶液中，得到白色乳状液，将此乳状液室温下均质5h，使PLGA与HA悬浮液混合均匀；边均质边加入过量无水乙醇，将得到的悬浮液置入0-4℃空间，静置5h。

步骤4、抽滤：将冷藏好的溶液用循环真空抽滤泵进行抽滤，然后用100度蒸馏水煮5次，放入烘干箱，180℃条件下烘干5-10h。

优选的，所述的HA与PLGA的重量比为2：8，4：6，6：4或8：2。

所述的分析纯N,N-二甲基甲酰胺与分析纯二氯甲烷的体积比为8:2。

所述的PLGA的原料按重量分数配比为50-90%乳酸和20-50%羟基乙酸。

所述的缓慢滴加的速度为2-3滴/分。

优选的，本发明提供的可降解组织工程填充材料的制备方法，具体包括以下步骤。