[发明专利]一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂。

背景技术

风湿性多肌痛是一种常见于老年人的风湿性疾病，临床表现为对称性分布的颈、肩胛带和骨盆带肌的疼痛和僵硬，也可表现为一侧肩部或髋部肌肉不适，数周后发展到对侧。四肢近端、腋部肌肉及肌腱附着部位均常累及。如不能得到有效治疗，晚期可发展为肌萎缩。目前，糖皮质激素是治疗风湿性多肌痛的首选药物，但老年患者常有糖尿病、高血压病、骨质疏松症等基础疾病，而激素有升高血压、血糖、血脂，诱发消化道溃疡和导致骨质疏松等不良反应，给患者带来很大风险，故难以长期坚持治疗，寻找“简、便、验、廉”的中医疗法尤为重要。我们经过多年实践经验，利用中医理论，对症下药，取得了良好的治疗效果，中医治疗可能在减轻疼痛方面比不上西医的快速，但是它能在整个治疗过程中提高人体自身的免疫力，起到一个综合调理的作用。而且由于中药治疗副作用小，更加安全，受到了病人的普遍认可。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗风湿性多肌痛的中药制剂。该病属中医学“痛痹”、“肌痹”范畴。中医学认为患者正气不足，易感外邪，感受风寒湿邪，正不胜邪，致缠绵不愈；病久入络，络脉阻塞，气血瘀结，不通则痛，气血运行不畅，肌肤失养则出现肌肉疼痛、僵硬不适等症状，久病则瘀。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗多肌痛的中药制剂是由以下重量份的中药制成：三角风9-15份、小蓑衣藤7-11份、走游草8-12份、海风藤3-7份、鞘菝葜8-12份、桂花子7-11份、肉桂2-4份。

优选的：三角风12份、小蓑衣藤9份、走游草10份、海风藤5份、鞘菝葜10份、桂花子9份、肉桂3份。

制备方法：按传统方法制成汤剂。

方中：三角风祛风除湿、通络止血、解毒；小蓑衣藤行气活血、祛风湿、止痛；走游草祛风除湿、行血解毒；海风藤祛风湿、通经络、理气；鞘菝葜祛风除湿、活血顺气、止痛；桂花子暖胃、平肝益肾、散寒止咳；肉桂补元阳、暖脾胃、除积冷、通血脉。

具体实施方式

实施方式一：称取三角风9g、小蓑衣藤7g、走游草8g、海风藤3g、鞘菝葜8g、桂花子7g、肉桂2g，按传统方法制成汤剂。

实施方式二：称取三角风12g、小蓑衣藤9g、走游草10g、海风藤5g、鞘菝葜10g、桂花子9g、肉桂3g，按传统方法制成汤剂。

实施方式三：称取三角风15g、小蓑衣藤11g、走游草12g、海风藤7g、鞘菝葜12g、桂花子11g、肉桂4g，按传统方法制成汤剂。

毒性试验

1、实验动物 清洁级健康SD雌性大鼠60只，体质量(202±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(24±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(24±2)℃，湿度(53±4)％，自然光照。

2、急性毒理实验 根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。

3、慢性毒性实验 清洁级健康SD雌性大鼠60只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各15只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的10、30、60倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。

4、急性毒性实验结果 小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。