[发明专利]一种跌打风湿贴膏及其制备方法

权利要求书

1.一种跌打风湿贴膏，其特征在于，包含药膏和药用贴膏基质；所述药膏的原料为以下重量份的组分：跌打风湿流浸膏280～320份、挥发性药物的包合物500～550份、颠茄流浸膏280～320份、樟脑110～130份和人工麝香0.35～0.45份；

所述跌打风湿流浸膏的制备原料为以下组分：红花、防风、干姜、生草乌、荆芥、生川乌、白芷、连线草、山柰和生马钱子；所述红花、防风、干姜、生草乌、荆芥、生川乌、白芷、连线草、山柰和生马钱子的重量比为：红花：防风：干姜：生草乌：荆芥：生川乌：白芷：连线草：山柰：生马钱子＝0.8～1.2：3.8～4.2：5.8～6.2：1.8～2.2：3.8～4.2：1.8～2.2：5.8～6.2：3.8～4.2：5.8～6.2：1.8～2.2；

所述挥发性药物的包合物包含挥发性药物，所述挥发性药物为以下组分：冰片、薄荷油、丁香罗勒油、肉桂油和水杨酸甲酯；所述冰片、薄荷油、丁香罗勒油、肉桂油和水杨酸甲酯的重量比为：冰片：薄荷油：丁香罗勒油：肉桂油：水杨酸甲酯＝6:6:1:2:10；

所述跌打风湿流浸膏的制备方法包括以下步骤：

(1)、称取荆芥、干姜和山奈，置于超临界萃取设备中，进行CO₂超临界萃取，得到提取物A和药渣B；所述CO₂超临界萃取的条件为：萃取压力为20～30MPa，萃取温度为40～50℃，解析压力为5～7MPa，解析温度为30～50℃，萃取时间为2.5～3.5小时；

(2)、称取红花、生马钱子、生草乌、生川乌、连线草、防风及白芷，粉碎，与药渣B混合，然后加80～90％乙醇溶液加热回流提取，得到提取物，将提取物浓缩得到80℃下相对密度为1.2～1.25的稠膏C；

(3)、将提取物A与稠膏C混合均匀即得跌打风湿流浸膏；

所述挥发性药物的包合物的制备方法包括以下步骤：

(a)、按配方称取挥发性药物，将所述挥发性药物与乙醇混溶，得挥发性物质的乙醇溶液，称取β-环糊精，所述挥发性药物的总质量与β-环糊精的质量之比为1：5～7；将β-环糊精配成过饱和溶液，得β-环糊精的过饱和溶液；

(b)、将所述挥发性物质的乙醇溶液以3～5mL/min速度加入到40～70℃的所述β-环糊精过饱和溶液中，搅拌2～4h，转速为600～1000r/min，停止加液后继续搅拌4～6h，得挥发性药物混合液；

(c)、将步骤(b)所得挥发性药物混合液置于2～5℃环境冷冻12～24h，过滤，得滤渣；

(d)、将滤渣置于30～50℃下干燥，得挥发性药物的包合物；

所述药用贴膏基质包含以下重量份的组分：卡波姆2.0～5.0份、聚丙烯酸钠3.0～8.0份、聚乙烯吡咯烷酮10.0～15.0份、三氯化铝1.0～5.0份、微粉硅胶5.0～20.0份、甘油30.0～50.0份和氮酮1.0～10.0份。

2.如权利要求1所述跌打风湿贴膏，其特征在于，所述CO₂超临界萃取的条件为：萃取压力为28MPa，萃取温度为42℃，解析压力为6MPa，解析温度为42℃，萃取时间为3小时。

3.如权利要求1所述跌打风湿贴膏，其特征在于，所述挥发性药物的总质量与β-环糊精的质量之比为1：6。

4.如权利要求1所述跌打风湿贴膏，其特征在于，所述药用贴膏基质的制备方法包括以下步骤：

(i)、按配方称取卡波姆，加入水，使其充分溶胀，作为A相；

(ii)、称取氯化铝、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮加水溶解混匀，作为B相；

(iii)、称取甘油和丙二醇，混合，向甘油和丙二醇的混合物中加入微粉硅胶、聚丙烯酸钠和氮酮，搅拌均匀后，作为C相；

(iv)、在搅拌条件下将B相与C相混合均匀，然后加入A相，搅拌至均匀即得所述药用贴膏基质。

5.一种如权利要求1～4中任一项所述跌打风湿贴膏的制备方法，其特征在于，所述跌打风湿贴膏的制备方法为：按组分含量称取颠茄流浸膏，浓缩，得65～70℃下相对密度为1.2～1.3的含颠茄的稠膏；然后将含颠茄的稠膏、跌打风湿流浸膏、挥发性药物的包合物、樟脑和人工麝香加入至药用贴膏基质中，混合均匀后涂布于无纺布材料上，干燥，即得所述跌打风湿贴膏。