[发明专利]一种柴黄颗粒的制备方法

权利要求书

1.一种柴黄颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)柴胡有效成分的提取与挥发油包埋：取柴胡饮片2500g洗净、加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量1-3m1/g生药min，萃取时间30-50min，得柴胡挥发油和萃取残渣，将所述残渣加水煎煮一次，加10倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩为相对密度为1.10－1.20的清膏，将所述清膏搅拌下加入乙醇至含醇量为60％，静置12小时以上，滤过，浓缩，获得柴胡提取物；将所述挥发油用β－环糊精包埋，形成包合物，干燥，备用；所述挥发油的包埋方法如下：重量比挥发油：β－环糊精：水＝1：6：18，2mm研磨间隙，研磨15分钟形成包结物，干燥，粉碎成粗粉，备用；

2)黄芩有效成分的提取：取黄芩清洗、粉碎，沸水煎煮5-10分钟；过滤分离滤液和滤饼，将滤饼置于60%的乙醇中回流提取30-50分钟，收集水煎液和回流液，合并，浓缩，干燥得到提取物180g；

3)黄芩有效成分的处理：将步骤2）所得黄芩提取物分批加入到1-1.2倍重量份的水中，不断搅拌，向所述黄芩提取物的水溶液中加入20wt%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0加与水等量的乙醇，至黄芩提取物完全溶解，过滤；滤液用4mol/L的盐酸溶液调pH值至1.0-2.0，60±3℃保温静置4h，抽去上清液，得混悬液，滤过得沉淀物，用纯化水和不同浓度乙醇洗至pH值为7.0，收集沉淀物，低温真空烘干、得黄芩干膏；

4)混合、制粒：将黄芩干膏粉碎，加入矫味剂、赋形剂、包合物和柴胡提取物混合均匀，得混合物，再加入润湿剂，制成软材，过筛、干燥后整粒再过筛，即得柴黄颗粒；

5)颗粒包装。

2.根据权利要求1所述的柴黄颗粒的制备方法，其特征在于，步骤1）所述浓缩用二效蒸发器，一效温度为80-90℃、真空度为：-0.02MPa—-0.06MPa；二效温度：70-80℃、真空度：-0.06MPa—-0.08MPa。

3.根据权利要求1所述的柴黄颗粒的制备方法，其特征在于，步骤2）所述浓缩用二效蒸发器，一效温度为80-90℃、真空度为：-0.02MPa－-0.06MPa；二效温度：70-80℃、真空度：-0.06MPa－-0.08MPa。

4.根据权利要求1所述的柴黄颗粒的制备方法，其特征在于，所述β－环糊精为99.99wt%的β－环糊精，所述β－环糊精的纯化方法为取98wt%β－环糊精，重结晶三次即得。

5.根据权利要求1所述的柴黄颗粒的制备方法，其特征在于，所述包合物的干燥为-30—-40℃，冻干12-24h。

6.根据权利要求1所述的柴黄颗粒的制备方法，其特征在于，所述矫味剂为阿司帕坦、安赛蜜、甜菊糖中的一种或几种以上的任意组合，所述矫味剂的加入量为混合物重量的0.4-0.6wt%。

7.根据权利要求1所述的柴黄颗粒的制备方法，其特征在于，所述赋形剂为糊精、淀粉、可溶性淀粉、微晶纤维素中的一种或一种以上的任意组合，所述赋形剂的加入量为混合物重量的10-15wt%。

8.根据权利要求1所述的柴黄颗粒的制备方法，其特征在于，所述润湿剂为体积分数为85%的乙醇。