[发明专利]一种具有改善睡眠功能的中药组合物

说明书

本发明属于中药技术领域或保健食品技术领域，具体涉及具体涉及一种具有改善睡眠功能的中药组合物，其中药组合物原料为人参、五味子和灵芝，该中药组合物制备成口服制剂，其中口服制剂辅料为灵芝提取后残渣。该组合物制备成制剂，不仅可以制备出质量更加优秀的制剂产品，而且还能够降低成本。

技术领域

本发明属于中药或保健食品技术领域，具体涉及一种具有改善睡眠功能的中药组合物。

背景技术

睡眠(sleep)，是高等脊椎动物周期出现的一种自发的和可逆的静息状态，表现为机体对外界刺激的反应性降低和意识的暂时中断。正常人脑的活动，和所有高等脊椎动物的脑一样，始终处在觉醒和睡眠两者交替出现的状态。这种交替是生物节律现象之一。觉醒时，机体对内、外环境刺激的敏感性增高，并能做出有目的和有效的反应。睡眠时则相反，机体对刺激的敏感性降低，肌张力下降，反射阈增高，虽然还保持着自主神经系统的功能调节，可是一切复杂的高级神经活动，如学习、记忆、逻辑思维等活动均不能进行，而仅保留少量具有特殊意义的活动。有人研究，在睡眠过程中周期性地出现梦，并伴有独特的生理表征，有人认为梦是独立于觉醒和睡眠之外的第3种状态。其实这3种状态有着内在的密切联系，如长时间觉醒会导致“补偿性”睡眠和梦的增加。

睡眠从来就是人们感兴趣的研究课题，因为人的生命约有1/3是在睡眠中度过的，并且睡眠可以恢复精神和解除疲劳。自20世纪初，借助脑电图的分析，发现睡眠时脑电活动呈现特殊慢波。1952年又有人发现睡眠过程中经常发生短时间的、快速的眼球运动，并伴有快速低幅的脑电波。这一重要发现导致睡眠研究的蓬勃发展。已经证明。睡眠是大脑的主动活动过程，而不是被动的觉醒状态的取消；脑内许多神经结构和递质参与睡眠的发生和发展(从而开展了梦的生理学研究以及临床睡眠紊乱症的鉴别诊断和治疗等)。但至今对睡眠的起源、发生和发展的机制，时相转换的生理基础，以及睡眠如何消除疲劳等重要问题仍然不甚了解。

睡眠是一种生物本能，人在睡眠时，全身肌肉松弛，对外界刺激反应减低，心跳、呼吸、排泄等活动减少，有利于各种器官恢复机能。人体内的生物钟支配着内分泌系统，释放各种激素。其中有一种生长激素，其作用是促进肌肉新陈代谢，恢复体力，促使骨骼成长。

据中华医学会提供的材料表明，中国约有3亿成年人患有失眠和睡眠过多等睡眠障碍，主要分布在中国经济相对发达地区。在世界范围内，大约1/3的成年人都曾遭受过失眠症的折磨，其中1/3已经属于重度失眠。目前，治疗睡眠障碍的方法分为非药物疗法和药物疗法。非药物疗法在实际治疗过程中往往难于操作、起效缓慢。药物疗法作用确切、见效快，但是易产生成瘾、耐受等情况。而随着人们保健意识以及对保健产品的认识的逐步加强，睡眠障碍患者更希望通过日常的保健方式，即通过一种有效的食疗方式清除睡眠障碍。

中国专利CN 103039996 A公开了以人参提取物、五味子提取物、灵芝提取物为原料，制备成用于改善睡眠功能的保健食品，其制备方法中加入辅料微晶纤维素等，但该专利并没有公开，加入微晶纤维素是否能够制备出合格的制剂，因此，需要进行制剂组成进行深入的研究。

发明内容

基于上述原因，申请人经过多次研究，意外发现加入灵芝提取后的残渣，作为辅料使用，不仅可以制备出质量更加优秀的制剂产品，而且还能够降低成本。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种具有改善睡眠功能的中药组合物，中药组合物原料为人参、五味子和灵芝，该中药组合物制备成口服制剂，其中口服制剂辅料为灵芝提取后残渣。

其中口服制剂为片剂、胶囊剂和颗粒剂，

其中口服制剂是由下述原辅料制备而成：人参提取物、五味子提取物、灵芝提取物、灵芝提取后残渣。

其中口服制剂中片剂或胶囊剂由下述原辅料制备而成：人参提取物4重量份，五味子提取物9重量份，灵芝提取物9重量份，灵芝提取后残渣4.8重量份；