[发明专利]一种治疗湿疹的鞣酸软膏及其制备方法

说明书

本发明涉及一种鞣酸软膏及其制备方法，所述鞣酸软膏由鞣酸，甘油，枫香脂，甜菜碱，凡士林，吐温‑80，亚硫酸氢钠成份组成。所述鞣酸软膏的制备方法是用甘油溶解鞣酸，制得鞣酸甘油溶液，再加入甜菜碱、亚硫酸氢钠，加热并搅拌均匀制得组分A，将凡士林，枫香脂，吐温‑80加热并搅拌均匀，制得组分B；分别将组分A、组分B加热至75‑80℃，将组分A加入到组分B中，搅拌均匀，冷却至室温制得鞣酸软膏。本发明配方中的甜菜碱具有杀菌消炎、调节细胞渗透压、减少药物对皮肤的刺激等作用，枫香脂具有活血止痛、解毒、生肌等功效，可以增强鞣酸的治疗效果，且与甜菜碱具有较好的协同作用，二者联用降低药物对皮肤刺激作用的效果更显著。

技术领域

本发明涉及一种鞣酸软膏及其制备方法，属于医药及制备技术领域，主要用于治疗湿疹，也可用于治疗褥疮、尿布疹等。

背景技术

鞣酸又名单宁酸、鞣质，是从五倍子中提取的一种黄色或淡棕色轻质无晶型粉末或鳞片的物质。无臭，微有特殊气味。易溶于水及乙醇，也易溶于甘油。鞣酸能沉淀蛋白质，皮肤、粘膜、溃疡接触鞣酸后，其组织蛋白质即被凝固，形成一层膜而具有收敛作用。局部使用可以治疗渗出性溃疡、褥疮、湿疹、烫伤等，亦用于解毒，可与生物碱、甙及重金属等均能形成不溶性复合物，故可以作为化学解毒剂。

甜菜碱化学名称是三甲基铵乙丙酯(C₅H₁₁NO₂),系甘氨酸的三甲基衍生物。最早从甜菜中分离,是一种广泛分布于动植物组织中的季铵型水溶性生物碱。随着对甜菜碱的研究，甜菜碱许多优良的药理作用相继被发现，可用于对抗高同型半胱氨酸综合征，能保肝护肾、保持心脏与血管健康、抑瘤抗癌、降压镇静、解热镇痛、耐缺氧、促进脂肪代谢、杀菌消炎、保护细胞抵抗高渗等。

枫香脂为金缕梅科植物枫香的干燥树脂。枫香脂味辛、微苦，性平，归肺、脾经，具有活血止痛、解毒、生肌的功效，用于跌扑损伤、痈疽肿痛、吐血、衄血等。枫香脂目前在医药、香料、蜡染、卫生、有机合成中间体等方面均有广泛的应用。在闽南地区有用枫香树皮炖肉食用预防和治疗寒湿痹症的传统。研究表明，枫香脂可能含有萜类、黄酮类、酚酸类、苯丙素类、挥发油等化学成分，有扩张冠状动脉和血管、增加血流量、抗心肌缺氧、改善血液流变性、抗凝血、抗血栓形成和血小板聚集等药理作用。

湿疹是皮肤科常见病，是一种迟发型变态反应性皮肤病，病因较复杂。大部分患者易反复发作，使疾病转为慢性，皮损严重，瘙痒剧烈等特点，临床治疗比较困难。现有治疗湿疹的鞣酸软膏存在治疗效果不好，治愈时间长，长期使用对皮肤有刺激作用等问题。

发明内容

本发明是针对现有治疗湿疹的软膏制剂的缺点和不足，提供了一种鞣酸软膏及其制备方法。

一种鞣酸软膏，由下列重量份数的组分制成：鞣酸50-70份，甘油200-280份，枫香脂25-30份，甜菜碱25-30份，凡士林320-400份，吐温-80 20-28份，亚硫酸氢钠2份。

作为优选，上述鞣酸软膏，由下列重量份数的组分制成：鞣酸60份，甘油240份，枫香脂30份，甜菜碱30份，凡士林360份，吐温-80 24份，亚硫酸氢钠2份。

本发明的鞣酸软膏的制备方法具体按如下步骤进行：

(1)按照鞣酸50-70份，甘油200-280份，枫香脂25-30份，甜菜碱25-30份，凡士林320-400份，吐温-80 20-28份，亚硫酸氢钠2份的组分及其用量称量备用；

(2)用甘油溶解鞣酸，制得鞣酸甘油溶液，向所述的鞣酸甘油溶液中加入甜菜碱、亚硫酸氢钠，加热至70-75℃，搅拌混合均匀，保持温度在70-75℃，保温时间30-60分钟，制得组分A；

(3)将凡士林，枫香脂，吐温-80加热至75-80℃，搅拌混合均匀，并保持温度在75-80℃，保温时间20-40分钟，制得组分B；