[发明专利]miRNA-6126作为肺癌诊断标志物的应用

说明书

本发明公开了miRNA‑6126作为肺癌诊断标志物的应用。本发明提供了检测待测样本外泌体中miRNA‑6126表达量的物质在制备诊断或辅助诊断所述待测样本是否肺癌样本的产品中的应用。本发明还提供了检测待测样本外泌体中miRNA‑6126表达量的物质在制备筛查或辅助筛查所述待测样本是否肺癌样本的产品中的应用。本发明的实验证明了，通过在肺癌细胞系A549致癌小鼠血液外泌体的验证，确定了miRNA‑6126有望成为临床肺癌诊断的生物标志物。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，尤其涉及一种miRNA-6126作为肺癌诊断标志物的应用。

背景技术

通过基因芯片、高通量测序法和实时定量聚合酶链反应(qRT-PCR)等方法发现血液循环中的miRNA对NSCLC的诊断有较高价值。其中Roth等发现血液中的miR-361-3p和miR-625有助于从良性肺部病变中识别恶性肺癌。而血液中miR-21的上调是诊断肺鳞状细胞癌的可靠生物学标志，肺腺癌患者血液中miR-200b-5p、miR-502-5p、miR-629、miR-17和miR-100较肺部肉芽肿患者和健康吸烟者明显增高。此外，Rodriguez等发现肺部肿瘤患者血液中外泌体含有的miR-122-5p等miRNA含量明显高于支气管肺泡灌洗液。Munagala等发现肺癌外泌体中miR-21和miR-155升高对于肺癌复发诊断是潜在的生物学标志。

微小RNA(microRNA，miRNA)作为一种在某些肿瘤中异常表达的非编码的小RNA，可以作为肿瘤诊断和预后判断的生物标志物。然而，由于依靠组织活检来取得肿瘤组织再分析其miRNA的方法具有创伤性，因此限制了其进一步的应用。外泌体(exosomes)是一种直径在50-90nm的亚细胞双层膜颗粒，其中含有miRNA，且肿瘤在生长过程中还会不断地将外泌体释放到周围环境中去，因此检测体液外泌体及外泌体RNA有助于肿瘤诊断和预后判断。Taylor等首先提出通过检测血液外泌体miRNA来诊断卵巢癌，并进一步用于判断预后。

发明内容

本发明的一个目的是提供检测待测样本外泌体中miRNA-6126表达量的物质的用途。

本发明提供了检测待测样本外泌体中miRNA-6126表达量的物质在制备诊断或辅助诊断所述待测样本是否肺癌样本的产品中的应用。

本发明还提供了检测待测样本外泌体中miRNA-6126表达量的物质在制备筛查或辅助筛查所述待测样本是否肺癌样本的产品中的应用。

所述表达量为相对表达量，为相对于内参基因的表达量，内参基因为has-5.8s。

上述应用中，所述待测样本为离体血清。

上述应用中，所述检测待测样本外泌体中miRNA-6126表达量的物质包括用于扩增miRNA-6126的引物对。

若miRNA-6126在待测样本外泌体中的表达显著高于在非肺癌样本中的表达，则待测样本为或候选为肺癌样本，反之，则不为或候选不为。

本发明还提供了检测待测人血清外泌体中miRNA-6126表达量的物质在制备诊断或辅助诊断所述待测人是否肺癌患者的产品中的应用。

本发明还提供了检测待测人血清外泌体中miRNA-6126表达量的物质在制备筛查或辅助筛查所述待测人是否肺癌患者的产品中的应用。

上述应用中，所述检测待测人血清外泌体中miRNA-6126表达量的物质包括用于扩增miRNA-6126的引物对。

上述应用中，所述引物对由序列表中序列1所示的单链DNA分子和序列表中序列2所示的单链DNA分子组成。

所述血清为离体血清。

本发明的另一个目的是提供一种产品。