[发明专利]四种苦木素工业制备方法及其制备药品、保健食品新用途在审
| 申请号： | 201710328052.5 | 申请日： | 2017-05-11 |
| 公开（公告）号： | CN108864128A | 公开（公告）日： | 2018-11-23 |
| 发明（设计）人： | 王惠芳;刘永周;夏传递;梁克;焦燕玲;董德顺;肖虎 | 申请（专利权）人： | 北京罗瑞生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C07D493/10 | 分类号： | C07D493/10;C07D493/20;A61P25/24;A61P15/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100012 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 苦木素 制备 性腺功能减退症 制备成口服制剂 低沸点溶剂 中度抑郁症 层析技术 产品用途 工业制备 药物应用 迟发性 逆流水 稳定度 新用途 注射液 溶剂 保健食品 超声 硅胶 放大 残留 男性 开发 生产 | ||
1.四种苦木素的工业制备方法及其制备药品、保健食品新用途，其特征在于以下步骤：
（1）超声逆流水提取：将东革阿里原料粉碎，在超声提取设备中用水溶液作溶媒逆流提取，然后用树脂吸附浓缩，得东革阿里提取物浸膏；
（2）硅胶层析分离：将东革阿里浸膏载入硅胶柱中，用沸程30-60℃的石油醚/乙醇梯度洗脱，分段截留四种苦木素，经浓缩结晶得纯品。
2.根据权利要求1所述的四种苦木素的工业制备方法及其制备药品、保健食品新用途，其四种苦木素为宽缨酮、宽缨醇、13α (21)-环氧宽缨酮以及13,21-双氢宽缨酮。
3.根据权利要求1所述的四种苦木素的工业制备方法及其制备药品、保健食品新用途，其超声逆流水提取特征在于东革阿里采用结合超声水溶液与连续逆流提取苦木素，动态物料比为1:5~20。
4.四种苦木素的工业制备方法及其制备药品、保健食品新用途，其药物组合物特征在于含有宽缨酮、宽缨醇、13α (21)-环氧宽缨酮以及13,21-双氢宽缨酮一种或几种组合以及药学上可接受的辅料。
5.四种苦木素的工业制备方法及其制备药品、保健食品新用途，其所述含苦木素药物组合物优选剂型为口服制剂、注射剂；进一步优选口服制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、软胶囊、散剂、颗粒剂、乳剂、混悬剂、溶液剂。
6.四种苦木素的工业制备方法及其制备药品、保健食品新用途，其特征在于宽缨酮、宽缨醇、13α (21)-环氧宽缨酮以及13,21-双氢宽缨酮一种或几种在剂量范围内制备用于改善和预防男性迟发性性腺功能减退症药物和保健食品的用途，优选剂量范围为0.05-3.00mg/kg。
7.四种苦木素的工业制备方法及其制备药品、保健食品新用途，其特征在于宽缨酮、宽缨醇、13α (21)-环氧宽缨酮以及13,21-双氢宽缨酮一种或几种在剂量范围内制备用于改善轻、中度抑郁症药物和保健食品的用途，优选剂量范围为0.02-3.00 mg/kg。
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