[发明专利]喷雾剂以及喷雾组件在审
申请号: | 201710326518.8 | 申请日: | 2017-05-10 |
公开(公告)号: | CN107362140A | 公开(公告)日: | 2017-11-21 |
发明(设计)人: | 丁丹;牟丽秋;赵步文;黄芳芳 | 申请(专利权)人: | 广东东阳光药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/12 | 分类号: | A61K9/12;A61K31/167;A61K47/18;A61K47/12;A61P11/00;A61P11/06;A61P11/08;A61M11/02 |
代理公司: | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)11201 | 代理人: | 赵天月 |
地址: | 523000 广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 喷雾 以及 组件 | ||
1.一种喷雾剂,其特征在于,其活性成分为福莫特罗或其异构体、或其水合物、或其盐、或其异构体的盐,其中,所述喷雾剂中粒度分布为1.0μm-6.0μm的粒子占60%以上。
2.根据权利要求1所述的喷雾剂,其特征在于,所述活性成分为阿福特罗。
3.根据权利要求2所述的喷雾剂,其特征在于,所述活性成分为酒石酸阿福特罗。
4.根据权利要求1所述的喷雾剂,其特征在于,所述活性成分为富马酸福莫特罗或富马酸福莫特罗水合物。
5.根据权利要求4所述的喷雾剂,其特征在于,所述活性成分为富马酸福莫特罗二水合物。
6.根据权利要求1-5任一项所述的喷雾剂,其特征在于,所述活性成分的浓度为0.001mg/mL-1.0mg/mL,任选地,所述活性成分的浓度为0.01mg/mL-0.8mg/mL。
7.根据权利要求1-5任一项所述的喷雾剂,其特征在于,所述喷雾剂还包含稳定剂,等渗调节剂,缓冲剂和pH调节剂中的至少之一。
8.根据权利要求7所述的喷雾剂,其特征在于,所述稳定剂为乙二胺四乙酸或其盐,氮三乙酸或其盐,或其组合。
9.根据权利要求8所述的喷雾剂,其特征在于,所述稳定剂的用量范围为0.1mg/mL-10mg/mL;任选地,所述稳定剂的用量范围为0.1mg/mL-1mg/mL;任选地,所述稳定剂的用量范围为0.25mg/mL-0.75mg/mL。
10.根据权利要求7所述的喷雾剂,其特征在于,所述缓冲剂为乙酸、柠檬酸、琥珀酸、己二酸、酒石酸、抗坏血酸、苯甲酸、苹果酸,或其盐,或其组合。
11.根据权利要求10所述的喷雾剂,其特征在于,所述缓冲剂的用量范围为0.05mg/mL-20.0mg/mL;任选地,所述缓冲剂的用量范围为0.05mg/mL-15.0mg/mL。
12.根据权利要求10所述的喷雾剂,其特征在于,所述缓冲剂为柠檬酸和柠檬酸钠。
13.根据权利要求7所述的喷雾剂,其特征在于,所述pH调节剂为酸性pH调节剂或碱性pH调节剂,任选地,所述酸性pH调节剂为盐酸、乙酸、磷酸,或其组合;任选地,所述碱性pH调节剂为碱金属氢氧化物或碱金属碳酸盐。
14.根据权利要求13所述的喷雾剂,其特征在于,所述酸性pH调节剂为盐酸;任选地,所述碱性pH调节剂为氢氧化钠。
15.根据权利要求1-5任一项所述的喷雾剂,其特征在于,所述喷雾剂的pH值范围为3-7;任选地,所述喷雾剂的pH值范围为4.5-6.5;任选地,所述喷雾剂的pH值范围为4.8-5.8。
16.根据权利要求1-5任一项所述的喷雾剂,其特征在于,可进一步添加防腐剂,任选地,所述防腐剂为苯扎氯铵、尼泊金酯、苯甲酸或其盐。
17.一种喷雾组件,其特征在于,包括权利要求1-16任一项所述的喷雾剂和喷雾装置,
其中,所述喷雾装置包括:
储液罐;
第一中空毛细管,所述第一中空毛细管与储液罐相连;
活塞,所述活塞设置于所述第一中空毛细管中;
第一多孔材料组件,所述第一多孔材料组件设置于所述第一中空毛细管的远离所述储液罐的另一端;第二中空毛细管,所述第二中空毛细管与所述第一多孔材料组件相连;
第二多孔材料组件,所述第二多孔材料组件具有喷雾剂出口,所述第二多孔材料组件与第一多孔材料组件相连,且所述第二多孔材料组件与所述第一多孔材料组件和所述第二中空毛细管位于同一水平面内;
活塞杆,所述活塞杆可移动地与所述第二中空毛细管相连;
弹簧;
第一挡板,所述第一挡板分别与所述弹簧和所述活塞杆相连,且适于压缩所述弹簧,以便带动所述活塞杆在所述第二中空毛细管中移动;
第二挡板,所述第二中空毛细管穿过所述第二挡板,且所述第二挡板用于固定所述第二中空毛细管。
18.根据权利要求17所述喷雾组件,其特征在于,所述喷雾瓶装置每次喷出的溶液体积为0.01mL-0.03mL;每次喷雾的持续时间为1.0秒-3.0秒。
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