[发明专利]一种双黄连口崩片的制备方法

权利要求书

1.一种双黄连口崩片的制备方法，其特征在于双黄连口崩片的制备方法是按以下步骤进行：

一、称量：按质量份数称取400～800份的双花、400～800份的黄芩、800～1600份的连翘、50～150份的甘露醇、10～40份的交联聚维酮、10～20份的低取代羟丙基纤维素、200～400份的微晶纤维素、3～8份的氯化钠、1～4份的柠檬酸钠、2～8份的非洲竹芋甜素、2～8份的柠檬粉末香精和1～4份的硬脂酸镁；

二、药材提取、浓缩：将步骤一称取的双花、连翘和黄芩采用水提取，其中，双花采用重量于双花8倍的水提取2次，合并滤液，每次1小时；连翘采用重量于连翘8倍水提取2次，合并滤液，每次提取2小时；黄芩采用重量于黄芩10倍量质量百分含量为0.5％氢氧化钠水溶液提取2次，合并滤液，每次2小时；分别将上述三味药的滤液过滤，分别合并药液，分别浓缩至比重为1.10～1.15浸膏；

三、乙醇沉淀：将步骤二提取的双花膏、连翘膏和黄芩膏分别采用95％乙醇醇洗至含乙醇75％，冷藏静置12小时；

四、回收乙醇：将步骤三乙醇沉淀的双花膏、连翘膏和黄芩膏分别采用乙醇回收装置回收乙醇；

五、冷冻：将步骤四制得的双花醇洗液、连翘醇洗液和黄芩醇洗液在零下20℃进行冷冻12小时；

六、解冻、过滤：将步骤五制得的冷冻双花醇洗回收液、冷冻连翘醇洗回收液和冷冻黄芩醇洗回收液放置60℃水浴中解冻，完全解冻后冷藏12小时，吸取上清液，过滤；

七、大孔树脂纯化：将步骤六制得的双花滤液、连翘滤液、黄芩滤液分别采用大孔树脂进行分离，保留有效成分，进行收集；

八、混合、浓缩：将步骤七制得的大孔树脂双花分离液、连翘分离液和黄芩分离液合并，搅拌均匀，浓缩至比重约1.05～1.10；

九、加辅料冷冻干燥：将步骤八制得的混合浓缩液加入50～150份的甘露醇，溶解均匀后放置冷冻盘零下冷冻干燥32小时，得到双黄连冻干物；

十、粉碎：将步骤九制得的双黄连冻干物采用粉碎机粉碎成120目细粉；

十一、原辅料混合：将步骤一称量的交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、氯化钠、柠檬酸钠、非洲竹芋甜素、柠檬粉末香精和硬脂酸镁加入到步骤十制得的双黄连冻干粉，混合均匀；

十二、粉末压片：将步骤十一制得的原辅料混合物采用压片机直接压片，即得双黄连口崩片；

十三、包装：将步骤十二制得的双黄连口崩片采用铝塑包装，即得。

2.根据权利要求1所述的一种双黄连口崩片的制备方法，其特征在于按质量份数称取600～800份的双花、600～800份的黄芩、800～1300份的连翘、80～120份的甘露醇、10～30份的交联聚维酮、10～20份的低取代羟丙基纤维素、200～300份的微晶纤维素、3～8份的氯化钠、1～4份的柠檬酸钠、2～8份的非洲竹芋甜素、2～8份的柠檬粉末香精和1～4份的硬脂酸镁。

3.根据权利要求1所述的一种双黄连口崩片的制备方法，其特征在于按质量份数称取500～700份的双花、500～700份的黄芩、1000～1500份的连翘、60～130份的甘露醇、20～40份的交联聚维酮、10～20份的低取代羟丙基纤维素、200～300份的微晶纤维素、3～8份的氯化钠、1～4份的柠檬酸钠、2～8份的非洲竹芋甜素、2～8份的柠檬粉末香精和1～4份的硬脂酸镁。

4.根据权利要求1所述的一种双黄连口崩片的制备方法，其特征在于按质量份数称取500～650份的双花、500～650份的黄芩、1000～1300份的连翘、60～110份的甘露醇、20～30份的交联聚维酮、10～20份的低取代羟丙基纤维素、200～300份的微晶纤维素、3～8份的氯化钠、1～4份的柠檬酸钠、2～8份的非洲竹芋甜素、2～8份的柠檬粉末香精和1～4份的硬脂酸镁。

5.根据权利要求1所述的一种双黄连口崩片的制备方法，其特征在于按质量份数称取600～650份的双花、600～650份的黄芩、1200～1300份的连翘、80～110份的甘露醇、20～30份的交联聚维酮、10～20份的低取代羟丙基纤维素、200～300份的微晶纤维素、3～8份的氯化钠、1～4份的柠檬酸钠、2～8份的非洲竹芋甜素、2～8份的柠檬粉末香精和1～4份的硬脂酸镁。