[发明专利]一种山楂脂质纳米制剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种山楂脂质纳米制剂，其特征在于，以重量份计，主要由以下原料组份经过SLN脂质纳米化技术制得：

山楂乙醇提取物7～13份、卵磷脂13～17份以及硬脂酸单甘油酯23～27份。

2.根据权利要求1所述的山楂脂质纳米制剂，其特征在于，所述山楂乙醇提取物的制备方法包括：

将干山楂粉碎后用食用酒精提取，将提取物浓缩干燥后即得。

3.根据权利要求2所述的山楂脂质纳米制剂，其特征在于，所述食用酒精为体积分数为93％～97％的食用酒精；

优选的，所述提取包括：料液比1：(8～12)加入体积分数为93％～97％的食用酒精，65℃～75℃提取40min～80min，提取2～4次。

4.根据权利要求2所述的山楂脂质纳米制剂，其特征在于，所述干燥为喷雾干燥。

5.权利要求1～4任一项所述的山楂脂质纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括：

1)、将山楂乙醇提取物、卵磷脂溶解于乙醇中，减压浓缩制得山楂乙醇提取物-卵磷脂复合物；

2)、将硬脂酸单甘油酯与所述山楂乙醇提取物-卵磷脂复合物混合溶解于乙醇中制成油相溶液；

3)、将所述油相溶液逐滴加入蒸馏水中并搅拌得到纳米颗粒乳浊液；

4)、将所述纳米颗粒乳浊液冷冻干燥，得到山楂乙醇提取物纳米制剂干粉。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在步骤1)中，山楂乙醇提取物、卵磷脂质量之和与乙醇的固液比为25mg：1.5mL～2.5mL；

优选的，所述减压浓缩的温度为55℃～65℃。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在步骤2)中，硬脂酸单甘油酯、山楂乙醇提取物-卵磷脂复合物混合的质量之和与乙醇的固液比为50mg：0.5mL～1.5mL。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在步骤3)中，所述蒸馏水按油相溶液与蒸馏水的体积为1mL：8mL～10mL添加，所述蒸馏水温度为45℃～55℃。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述油相溶液逐滴加入蒸馏水中的速率为0.8～1.2mL/s；

优选的，所述搅拌的转速为350rpm～450rpm，搅拌时间为15min～25min。

10.权利要求1～4任一项所述的山楂脂质纳米制剂在制备用于治疗痛经的药物中的应用。