[发明专利]一种固体分散体及其固体制剂的制备方法

权利要求书

1.一种固体分散体的制备方法，其特征在于，包括：

将EV71病毒和CVA16病毒抑制剂(TJAB-1099)与分散载体溶解在有机溶剂中，制得混合溶液；

去除所述混合溶液中的有机溶剂，真空干燥，制得固体分散体,其中，所述EV71病毒和CVA16病毒抑制剂的化学式为

其中，R选自H、C1-6烷基、C1-6烷基氨基。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，按质量份数，将1份所述EV71病毒和CVA16病毒抑制剂与1～20份所述分散载体溶解在所述有机溶剂中，制得所述混合溶液。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，使用旋转蒸发仪在30～60℃下去除所述混合溶液中的所述有机溶剂，真空干燥20～25小时、粉碎、过筛、得到所述固体分散体。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述分散载体包括聚乙二醇6000、聚维酮K30、泊洛沙姆188的一种或多种组合。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂包括乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯、对二甲苯、丙酮、正己烷、环己烷的一种或多种组合。

6.一种固体制剂的制备方法，其特征在于：

将权利要求1～5制得的所述固体分散体与稀释剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂混合均匀，然后加入润湿剂混合均匀，制得软材；

将所述软材过筛制成湿粒，干燥，压片，制得固体制剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，其中，按质量份数，将1份权利要求1～5制得的所述固体分散体与10～15份稀释剂、6～8份崩解剂、3～5份粘合剂和0.3～0.5份润滑剂混合均匀，然后加入润湿剂混合均匀，制得所述软材。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，其中，所述稀释剂为淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、糊精和乳糖的一种或多种组合，所述崩解剂包括交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠的一种或多种组合，所述粘合剂包括聚维酮、甲基纤维素和羟丙纤维素(HPC)的一种或多种组合，所述润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶的一种或两种，所述润湿剂为蒸馏水和乙醇的一种或两种。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述固体制剂的形式包括分散片、泡腾片、胶囊剂、颗粒剂、冲剂或泡腾颗粒剂。