[发明专利]一种喹硫平药物制剂

权利要求书

1.一种喹硫平药物制剂，其特征在于，包含喹硫平或其可药用盐，亚硫酸钠，吐温80，填充剂。

2.根据权利要求1所述的喹硫平药物制剂，其特征在于，以质量百分比计算，亚硫酸钠的含量为0.5%-10%，吐温80的含量为1%-5%。

3.根据权利要求2所述的喹硫平药物制剂，其特征在于，以质量百分比计算，亚硫酸钠的含量为4%，吐温80的含量为2%。

4.根据权利要求1所述的喹硫平药物制剂，其特征在于，药物制剂还含有粘合剂，崩解剂，润滑剂，润湿剂，矫味剂中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的喹硫平药物制剂，其特征在于，以质量百分比计算，

其中喹硫平可药用盐的含量以喹硫平计算。

6.根据权利要求5所述的喹硫平药物制剂，其特征在于，以质量百分比计算，

其中喹硫平可药用盐的含量以喹硫平计算。

7.根据权利要求4所述的喹硫平药物制剂，其特征在于，所述的填充剂为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、磷酸氢钙、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖中的一种或几种；粘合剂为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮、淀粉浆中的一种或几种；崩解剂为低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、微粉硅胶、富马酸钠中的一种或几种；润湿剂为醇、醇的水溶液、水中的一种。

8.根据权利要求7所述的喹硫平药物制剂，其特征在于，所述的填充剂为磷酸氢钙、乳糖和微晶纤维素的混合物；粘合剂为聚维酮；崩解剂为羧甲基淀粉钠；润滑剂为硬脂酸镁。

9.一种制备权利要求1所述的喹硫平药物制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

a.将喹硫平或其可药用盐和填充剂充分混匀，制得混粉；

b.将吐温80加入到润湿剂中制成溶液，将制得的吐温80溶液加入上述混粉中，过筛，干燥，整粒，制得药物颗粒；

c.取亚硫酸钠与步骤b的药物颗粒混合均匀，压片。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a中还包括加入粘合剂和崩解剂中的一种或两种的步骤。

11.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤c中还包括加入润滑剂的步骤。