[发明专利]具有改善的远侧毂的篮形导管

说明书

本发明题为“具有改善的远侧毂的篮形导管”。本发明涉及具有篮形电极组件的导管，所述篮形电极组件具有高电极密度。所述篮形电极组件可具有多个脊，诸如至多十二个，每个脊具有多个电极，诸如至多十六个。所述多个脊的远侧端部在远侧毂处接合，所有脊均由单件超弹性材料制成。

技术领域

本发明涉及电生理(EP)导管，具体地，涉及用于心脏中标测和/或消融的EP导管。

背景技术

电生理学导管通常用于标测心脏中的电活动。用于不同目的的各种电极设计是已知的。具体地，具有篮形电极阵列的导管是已知的并且在例如美国专利5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，这些专利中每个的全部公开内容以引用方式并入本文。

篮形导管通常具有细长导管主体和安装在导管主体的远侧端部处的篮形电极组件。该篮形组件具有近侧端部和远侧端部，并且包括在其近侧端部和远侧端部处连接的多个脊。每个脊至少包括一个电极。该篮形组件具有膨胀布置方式，其中脊径向向外弯曲；以及塌缩布置方式，其中脊大体沿导管主体的轴线布置。

希望篮形组件能够通过尽可能少的心跳(包括单次心跳)检测到部署有电极组件的区域(诸如左心房或右心房)的尽可能多的电功能。通过在电极组件上实施更多电极，可相应地获得更大、更完整的覆盖区域。此外，电极数目增加之后，可能较少需要或不再需要重新定位电极组件以触及该区域中的全部期望面积。增加电极的数目通常相应地伴随着支撑电极的脊或其它结构的数目增加。这些脊通过中心毂在远侧端部处接合。部署好装置之后，可将一定数目的远侧电极放置到不与组织接触的位置。另外，脊数目的增加一般涉及用于连接脊的细长远侧毂的长度和直径增大。具有更大远侧毂的装置可能更难递送和部署在患者体内，并且可能增加对组织造成创伤的风险。现有技术远侧毂的另一个问题是从递送状态到部署状态的移动导致转变过程中产生结构应力。该应力可能导致对装置产生不可取的损坏。因此，存在对这样的篮形电极组件的需要，其具有更大的电极密度，同时使远侧毂的直径和长度保持足够小，从而改善患者心脏腔室内的部署和电极接触情况并且减小在装置转变为部署配置时对材料产生的应力。本公开的技术满足这一点以及以下材料中所述的其它需求。

发明内容

本公开涉及一种导管，该导管包括沿纵向轴线延伸并且具有近侧端部和远侧端部的细长导管主体、以及位于细长导管主体的远侧端部处由单件形状记忆材料形成的柔性线组件，柔性线组件具有多根柔性线，每根柔性线具有近侧端部和远侧端部以及远侧毂，远侧毂从多根柔性线和由多根柔性线形成的多个脊的至少一部分的远侧端部延伸。该导管还包括附接到每个脊的多个电极和布线，多个电极和布线具有对应的多根线，多根线盘绕在芯上并由护套覆盖，使得每个电极通过护套附接到多根线中的一根，使得导管具有其中脊沿径向朝外弯曲的一个操作状态以及其中脊大体沿导管主体的纵向轴线布置的另一操作状态。

在一个方面，远侧毂还包括至少一个应力消除边缘。

在一个方面，应力消除边缘的形状记忆材料的至少一部分包括第一厚度，第一厚度位于远侧端部处并且渐缩至柔性线远侧端部处的第二厚度。

在一个方面，应力消除边缘还包含曲率半径，曲率半径朝向远侧毂的内径。

在一个方面，多根柔性线还包括桥部分，桥部分将柔性线的远侧端部连接到远侧毂。

在一个方面，两根相邻柔性线的远侧端部形成桥部分，桥部分将柔性线连接到远侧毂。桥部分可为线形或正弦形。

在一个方面，远侧毂为波形，波形还包括多个U形凹口或正弦形凹口，其中每个凹口放置于相邻柔性线之间。凹口限定间隙，间隙在处于递送配置时具有第一距离，并且在处于部署配置时具有第二距离。

在一个方面，远侧毂为连续的带形波形，波形包括多个远侧凹口，其中每个远侧凹口放置于相邻柔性线之间并且从柔性线的远侧端部远侧延伸。带形远侧毂具有远侧取向的多个远侧凹口和近侧取向的多个近侧凹口，其中远侧凹口和近侧凹口交替并且围绕远侧毂的周边均匀地间隔开。