[发明专利]一种治疗认知功能减低的纯中药组合物及由其制备的纯中药制剂

说明书

本发明提供一种治疗认知功能减低的纯中药组合物及由其制备的纯中药制剂，其中组合物包括下列中药及重量份：生黄芪6～20份，升麻3～12份，益智仁4～18份，补骨脂3～12份，黄精3～12份，首乌3～12份，石菖蒲3～12份，远志3～15份，三七3～15份，水蛭3～9份，核桃仁3～21份，鳖甲胶3～9份。本发明的纯中药组合物以中医辨证论治为根本，能有效改善认知功能下降患者智能减退；健忘失眠，记忆力下降，头昏头晕，耳鸣失聪，腰膝酸软，倦怠乏力，唇甲紫暗，舌质暗淡或有瘀点、瘀斑，脉搏细或沉细，从而提高日常生活自理能力，减少家庭和社会负担并丰富中医治疗学内容，且其纯中药制剂制备简单、生产成本低、服用方便。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，更具体地，涉及治疗认知功能减低中药技术领域，特别是指一种治疗认知功能减低的纯中药组合物及由其制备的纯中药制剂。

背景技术

认知功能减低是血管性痴呆(vascular dementia，VD)和老年痴呆的早期和典型表现之一，主要继发于缺血性脑血管病和阿尔茨海默病(Alzheimer's disease，AD)，在中国，尤其以前者为多，常表现为波动性病程或阶梯式恶化，疗效及预后相对较好，早期诊断和早期治疗很有意义，对其早期干预体现中医“治未病”的学术思想。

在中医学上称为“呆病”，病位在脑，与脏腑关系密切。中医学上认为其主要病因为年龄增长，脾肾功能减退，或不良生活习惯引起瘀毒内蕴，湿瘀痰郁，进而引起气血亏虚，运行失常，脏腑功能紊乱，主要表现为肾精亏虚，气血不足，血瘀及痰瘀阻窍，导致认知功能减低，进一步发展为血管性痴呆。

我们自拟的中药复方有补肾填精，化痰祛瘀，开窍醒脑的功效。

简要方解：

黄芪配伍升麻主要功效补气升提，改善脑供血不足的作用，其有效成分黄芪总苷有抗氧化作用，可提高血管性痴呆小鼠降低的超氧化物歧化酶(SOD)水平，降低丙二醛(MDA)、一氧化氮水平，改善小鼠的学习记忆能力，对自然衰老大鼠的海马、纹状体等部位的M胆碱受体数目有上调作用。

黄精配伍首乌补肾填精，养血生发，可以提高三磷酸腺苷水平，减少细胞色素释放，降低氧自由基生成，对细胞内钙浓度有降低作用，能有效抑制神经细胞凋亡。动物试验表明这两种物质能改善血管痴呆大鼠的学习记忆功能，缩短空间探索和定位续航实验的逃避潜伏期，提高安全逃避频率。

石菖蒲配伍远志有芳香化湿、化浊祛痰和开窍宁神的功效。现代研究证实本药物具有降血脂、抗炎、抗氧化作用，能清除自由基，保护脑组织。

益智仁配伍补骨脂可提高血管性痴呆大鼠的学习记忆能力，保护损伤的海马神经元，提高中枢神经乙酰胆碱活性。研究发现其有效成分能增加脑血流量，减轻脑血流阻力。

三七配伍水蛭主要功效是益气活血化瘀、可调节血栓素B2(TXB2)和前列腺素E2(PG1E2)的平衡，抑制内皮素的产生，增加血浆NO浓度，促进毛细血管开放、扩张微动脉、增加脑微循环的血液流量。

核桃仁配伍鳖甲胶为血肉有情之品，可以补充脑细胞修复所必需的胶元，矿物质和微量元素及维生素，得于脑聪目明体健。

全方合用益气化瘀开窍、益肾填精的功效。我们的研究结果显示本组方可以有效降低中医证候积分，改善血管性痴呆患者临床症状，治疗组MMSE和ADL评分改善均优于对照组，中药组方治疗对血管性痴呆患者智能水平和生活能力均有改善，提高生活自理能力，改善降低的社会功能。

发明内容

本发明的主要目的就是针对以上存在的问题与不足，首次公开治疗认知功能减低的纯中药组合物及由其制备的纯中药制剂，该纯中药组合物能有效改善认知功能减低患者的健忘失眠，记忆力下降，头昏头晕，耳鸣失聪，腰膝酸软，倦怠乏力，唇甲紫暗，舌质暗淡或有瘀点、瘀斑，脉搏细或沉细，从而提高生活自理能力，减少家庭和社会负担，为认知功能减低的治疗提供新的手段，并丰富中医治疗学内容，且其纯中药制剂制备简单、生产成本低、服用方便。