[发明专利]一种新型妇科千金莪术油栓

说明书

本发明涉及一种新型妇科千金莪术油栓，制备方法如下：(1)取原料：千斤拔、金樱根、功劳木、鸡血藤、单面针、穿心莲、党参、当归、莪术油；(2)制备提取物；(3)将聚乙二醇6000和泊洛沙姆188水浴加热融化后，加入吐温‑80、莪术油和提取物，充分搅拌均匀，保温灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到千金莪术油栓。本发明将妇科千金胶囊的药物部分，与莪术油一起制成栓剂，阴道塞用可治疗阴道炎、宫颈炎；直肠塞入后可治疗痛经、闭经、腰酸、附件炎、子宫内膜炎、慢性盆腔炎等，经期也可使用。直肠血液循环非常丰富，给药后不经过上消化道，可避免胃肠刺激，药物可快速被吸收到达盆腔发挥药效且无明显毒副反应。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种新型妇科千金莪术油栓。

背景技术

妇科千金片或妇科千金胶囊主要用于白带过多，小腹、腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎等。其中以腰骶酸痛、慢性盆腔炎疗效显著。妇科千金片，一次6片，一日3次，温开水送服，因药片过大、过多，且出现胃肠道反应，后来增加了胶囊剂型，一次2粒，一日3次，温开水送服，14天为一疗程。服用妇科千金胶囊后部分患者仍有胃肠道反应，毒胶囊出现后，许多患者对胶囊剂型药物反感，导致间断服药，影响疗效。莪术油的作用：行气破血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫功能。两者联合使用对细菌、病毒等病原微生物具有协同杀灭作用。

2012年中华女性生殖道感染峰会在中国长沙召开，多名与会专家在接受采访时指出，直肠给药治疗妇科炎症效果显著，尤其是在治疗盆腔炎、阴道炎、附件炎等上下生殖道疾病时，疗效明显优于其它给药类型的药物；药物口服经消化道后需通过肝脏代谢进入体循环，药物含量大大地降低，影响疗效，且很多药物还会刺激胃肠道引起恶心、呕吐、胃疼、胃部烧灼感等，患者难以接受。

现有技术公开了多种复方千金制剂，如中国专利200410056964.4公开了一种提高生物利用度及药效的妇科中药复方制剂和制备方法，组份重量配比为：金樱根110～534，功劳木110～534，鸡血藤110～534，单面针80～300，千斤拔110～534，穿心莲80～300，当归80～300，党参80～300，上述组份的药材提取物配合采用适当种类的药学上辅料或基质制成滴丸、软胶囊、分散片、干混悬剂，临床观察表明：其治疗效果经检验优于千金片，痊愈率较高，尤其对于改善中医症候方面，显著优于对照片剂。中国专利200510074478.X公开了一种治疗妇科疾病的中药制剂及其制备方法，它是将当归、党参、穿心莲、单面针等中药材制作成药剂学上可以接受的剂型，该制剂对于妇科疾病如盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎等有比较好的防治效果。然而关于本发明的新型妇科千金莪术油栓，目前还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是针对现有技术中的不足，提供一种新型的妇科千金莪术油栓。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种新型妇科千金莪术油栓，所述千金莪术油栓的制备方法如下：(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔14-18份、金樱根14-18份、功劳木14-18份、鸡血藤14-18份、单面针7-11份、穿心莲7-11份、党参7-11份、当归7-11份、莪术油10-20份；(2)按照上述药材配比取穿心莲、当归、党参粉碎成细粉，得生药粉1；(3)按照上述药材配比取单面针、功劳木，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述药材配比取千斤拔、金樱根、鸡血藤，加水煎煮两次，第一次加9倍水煎煮3小时，第二次加6倍水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20的清膏2；(5)混合生药粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)将聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加热融化后，加入吐温-801份、莪术油和提取物，充分搅拌使其均匀，保温50℃，灌入到表面涂有液体石蜡的栓剂模中，冷却后得到妇科千金莪术油栓。