[发明专利]治疗痔疮的中药凝胶剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗痔疮的中药凝胶剂，其特征在于：其活性成分由以下重量份数的原料制成：三七20-30份，黄柏40-60份，留兰香40-60份，槐角 40-60份，花椒20-30份，冰片3-7份，留兰香油2-6份，甘油10-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药凝胶剂，其特征在于：该凝胶剂还需要其他的附加剂，凝胶基质15-30份，pH调节剂10-30份及乙醇。

3.根据权利要求2所述的治疗痔疮的中药凝胶剂，其特征在于：该凝胶剂还包括防腐剂，防腐剂不超过1份。

4.根据权利要求2或3所述的治疗痔疮的中药凝胶剂，其特征在于：所述凝胶基质包括阿拉伯胶、明胶、壳聚糖、卡波姆、聚乙烯醇中的一种或几种；所述的防腐剂包括苯甲酸钠，尼泊金乙酯，山梨酸钾中的一种或几种；所述的pH调节剂包括三乙醇胺，氢氧化钠中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的治疗痔疮的中药凝胶剂，其特征在于：凝胶基质是卡波姆，其防腐剂是尼泊金乙酯，其pH调节剂是三乙醇胺。

6.根据权利要求5所述的治疗痔疮的中药凝胶剂，其特征在于：卡波姆就是卡波姆940。

7.根据权利要求6所述的治疗痔疮的中药凝胶剂，其特征在于：三七25份，黄柏50份，留兰香50份，槐角50份，花椒25份，冰片5份，甘油20份，留兰香油4份，卡波姆940 20份，三乙醇胺20份，尼泊金乙酯0.2份，余量为去离子水，制成1000份。

8.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药凝胶剂，其特征在于：该凝胶剂为外用肛肠凝胶剂，其使用时，先用温水清洗肛部，再用卫生纸或药棉擦试干净，然后取出本品连接一次性插入导管后轻轻插入，再用手挤压软管约适量后，取出导管，一日2~3次，视情况增加或减少。

9.一种制备权利要求2或3所述的中药凝胶剂的方法，其特征在于：该方法步骤如下：

（1）将三七制备成70-90目粉备用；

（2）取处方量凝胶基质加入到纯净水中，水化15-25h，让其充分溶胀，制成5-10%凝胶基质溶胶；

（3）加入处方量的甘油至（2）步骤中，搅拌，分散均匀，备用；

（4）取处方量的留兰香、花椒，加入药材重量七倍量的75%乙醇，85-90℃回流1-1.5h，过滤，收集滤液，收集滤液的量是留兰香和花椒总质量的2.5～3倍，备用；

（5）将（4）步骤中药渣与处方量的三七、黄柏和槐角合并，加入75%的乙醇，乙醇的量为后加药材即三七、黄柏和槐角的量的10倍量， 85-95℃回流1-1.5h，过滤，收集提取液，另存，将上述操作之后的药渣再加三七、黄柏和槐角8倍量的75%乙醇，85-95℃回流0.5-1 h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用；

（6）将（5）步骤中提取液在45-60℃下，减压蒸馏1-1.5h，至无醇味，然后收集，收集为留兰香、花椒、三七、黄柏和槐角的量的2.5～3倍，备用；

（7）取95%的乙醇40-70份，加入处方量的冰片，搅拌溶解后，再加入处方量的留兰香油，搅均，备用；

（8）向上述（3）步骤中加入（6）步骤的产物，加入时要少量、多次、边加边搅到（3）中，搅均；然后加入（4）步骤中的产物，搅均；再加入（7）步骤的产物，分散均匀后，最后加入处方量的pH调节剂，充分搅拌均匀，加去离子水至处方量，制成1000份，搅均，即得。

10.根据权利要求9所述的中药凝胶剂的制备方法，其特征在于：（7）步骤中加入防腐剂。