[发明专利]一种用于检测泌尿生殖道致病微生物的LAMP引物组合物及其相关应用

说明书

技术领域

本发明涉及病原体检测和诊断技术领域，尤其涉及一种用于检测泌尿生殖道致病微生物的LAMP引物组合物及其相关应用。

背景技术

性传播感染(Sexually Transmitted Infections,STI)是世界上最常见的公共卫生问题之一。世界卫生组织目前估计全世界每年新发STI病例2.5亿。在我国，以性传播泌尿生殖道感染(Sexually Transmitted Urogenital infections,STUI)为主要表现的STI逐年增加。随着艾滋病全球性的传播蔓延，目前HIV感染在中国呈现快速增长的趋势。非常值得注意的是，STI可以促进HIV/AIDS的异性间传播。STUI的防治是预防和控制HIV/AIDS的重要环节，已引起人们的高度重视。尤其非淋菌性尿道炎(Nongonococcal Urethritis,NGU),由于病原菌种类多，可单独或混合感染(包括其它STI)，潜伏期长，临床表现差异较大，可引起合并症，治疗效果比淋病差，所以流行甚广，发病率逐年升高。近年来各种报道显示，淋菌性尿道炎发病率下降，而NGU发病率却不断上升，在西方国家和国内部分地区NGU已超过淋病，居STI的首位。80年代美国每年新发生的NGU病例达300-1000万人，其中1.1万名妇女因本病导致不孕而要治疗。

研究已证实淋球菌、解脲脲原体、沙眼衣原体、人型支原体、生殖支原体、单纯疱疹病毒II(HSV-2)、白念珠菌以及阴道毛滴虫为引起STUI的最常见病原体。其中淋球菌引起淋病，40％-50％的NGU由沙眼衣原体引起，30％的NGU由解脲脲原体为主的支原体所引起，10％-20％的NGU由其它病原体所引起，如白念珠菌、阴道毛滴虫、单纯疱疹病毒II等。

传统的病因学实验室诊断方法大多耗时长、敏感性低及操作技术要求高。淋球菌实验室检查包括涂片检查、培养检查、抗原检测和基因诊断等。(1)涂片检查：对有大量脓性分泌物的单纯淋球菌性前尿道炎患者，此法阳性率在90％左右，可以初步判断。女性宫颈分泌物中杂菌多，敏感性和特异性较差，阳性率仅为50-60％，且有假阳性。(2)培养检查：淋病双球菌培养是目前诊断淋病的金标准，培养阳性率男性80-95％，女性80-90％。(3)抗原检测：敏感性不高，特异性差，受实验人员判断水平的影响较大。(4)基因诊断：包括基因探针诊断和基因扩增检测。探针技术检测淋球菌，虽然比培养方法在灵敏度、特异性和方便上有了很大提高，但仍有一定的局限性。PCR技术的反应出现进一步提高了检测淋球菌的灵敏性。