[发明专利]一种创面修复复合凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种创面修复复合凝胶及其制备方法。

背景技术

创伤在中国，乃至全世界均是导致创面形成，甚至引起患者死亡的主要原因，再加上每年数百万计的手术创面使得修复外观、最大程度恢复肢体功能成为国内众多医疗机构骨科医师面临的难题。尽管对于无基础疾病的患者来说，大部分的微小创面都能顺利闭合，但对于慢性伤口、复杂伤口、局部感染、年老体弱或合并基础疾病，如糖尿病、血管性疾病，以及肿瘤等患者，创面修复困难重重，其相关的病理生理机制至今不明。与此同时，一些病理性瘢痕的形成也缺乏有效的治疗措施，将其切除后形成的创面也成为临床修复的难题。

壳聚糖由于具有独特而优异的生物活性，其在伤口敷料方面的研究逐渐成为生物材料应用研究的一个热点。壳聚糖具有止血、止痛、促进伤口愈合、抑菌、良好的生物相容性和生物可降解性等优异的性能，非常适合伤口敷料的原料，但单纯壳聚糖所形成的凝胶较脆，力学性能不好，止血效果欠佳，为此需通过与其它材料复合，以便把不同材料的优异性能有效的结合，从而改善其固有缺陷。

皮肤及粘膜损伤时应选择合适的敷料覆盖在伤口上，它可发挥保持伤口湿润环境、吸收分泌物、缓解疼痛并控制出血的作用，从而促进伤口快速愈合。有研究证明，在湿性环境下，伤口愈合速度是干性环境下的两倍，使得人们对伤口愈合的过程有了新的认识。由于疼痛是伴随皮肤受损而来出现的症状，一些伤口对疼痛的治疗是伤口护理主要考虑的因素。因此，新型复合镇痛功能材料的研发对护理伤口及缓解治疗疼痛具有重要意义，是创面敷料发展的新趋势。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有壳聚糖材料止血效果不理想、凝胶机械强度不高和抵制疤痕增生效果不好等技术问题，提供了一种可显著改善壳聚糖材料止血性、同时提高壳聚糖凝胶力学强度和赋予抑制疤痕增生的复合型敷料。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种创面修复复合凝胶，其特征在于，按重量份数计由以下成分构成：

改性再生纤维素1~5份；

壳聚糖1~5份；

水10~20份；

积雪苷1~5份；

消炎剂1~5份；

甘油3~8份；

明胶5~10份。

积雪草总苷是伞形科积雪草属植物积雪草中提取分离出来的三萜皂苷类有效成分。多项临床及动物试验发现，积雪草总苷具有抗炎、促进创面愈合、防止瘢痕过度增生的作用，临床用于治疗消化道溃疡、麻风、静脉曲张 性溃疡、湿疹、银屑病、腹泻、发热、闭经、女性泌尿生殖道等疾病，还有抗抑郁及诱导肿瘤细胞凋亡等作用。体外实验中，积雪草苷抑制瘢痕疙瘩成纤维细胞增殖，同时抑制瘢痕疙瘩成纤维细胞Ⅰ型、Ⅲ型胶原蛋白和mRNA表达，减少转录和翻译水平转化生长因子β受体Ⅰ型和转化生长因子β受体Ⅱ型的表达，增加Smad7蛋白和mRNA的表达，与动物模型实验结果一致。积雪草苷通过降低转化生长因子β受体Ⅰ型的表达引起基质金属蛋白酶组织抑制剂1表达明显减少，从而使基质金属蛋白酶1/基质金属蛋白酶组织抑制剂1 相对比例增加达到促进Ⅰ型胶原降解，减轻瘢痕增生。

进一步的，所述制备方法具体工艺步骤如下：

S1.改性再生纤维素的制备：将再生纤维素纤维针织物浸入配制质量百分比为1~5%的高碘酸钠水溶液中，调节溶液的pH值至2~3；然后放在避光条件、温度为30~40℃下持续搅拌反应1~3h；加入0.05~0.1mol/L的二醇洗涤液中除去所有的IO4-；然后用高纯水清洗3~5次，经冷冻干燥即得物质1；将物质1洗净，浸于银氨溶液中，所述物质1与银氨溶液中溶质的摩尔比为1：4~5，加温至40-60℃，直至无气泡产生，得物质2；将物质2进行无水乙醇冲洗，再用高纯水清洗3~5次至产物呈现中性；置于30~45℃的真空干燥箱干燥24~48h即可得到所述的改性再生纤维素。

S2.将改性再生纤维素、壳聚糖与水混合，加入盐酸调pH至3~5，添加甘油、明胶，搅拌30~120min，制备成A溶液；

S3.在A溶液中加入积雪苷及消炎剂，快速搅拌至均匀，倾入玻璃皿中，静置30min，置于真空冷冻干燥机中冻干，即可制备成创面修复复合凝胶。