[发明专利]甲硝唑氯己定洗剂含量测定方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种测定方法，具体涉及一种甲硝唑氯己定洗剂含量测定方法。

背景技术

甲硝唑氯己定洗剂，用于细菌、滴虫、霉菌引起的各种阴道炎。甲硝唑氯己定洗剂为复方制剂，为无色或微黄色的液体，每毫升含主要成分为1.2毫克葡萄糖酸氯己定和0.2毫克甲硝唑，辅料为聚山梨酯80、乙醇和注射用水。

发明内容

本发明提供一种甲硝唑氯己定洗剂含量测定方法，以改善现有甲硝唑氯己定洗剂含量测定方法，提高含量测定的准确度和精密度，从而有效地对产品进行质量控制。

为解决上述技术问题，本发明提供一种甲硝唑氯己定洗剂含量测定方法，包括以下步骤：

0.16%溴溶液的制备：用移液管精密量取2ml的液溴置于50ml的容量瓶中，定容、摇匀、静置10分钟，以得到高浓度的溴溶液，然后用移液管精密量取2ml的所述高浓度溴溶液置于50ml的容量瓶中，定容、摇匀、静置10分钟，以得到0.16%溴溶液；

供试品溶液的制备：用移液管精密量取2ml的甲硝唑氯己定洗剂置于100ml的容量瓶中，并往容量瓶中加入4ml的10%溴化十六烷基三甲铵溶液、4ml的所述溴溶液和4ml的2mol/L氢氧化钠溶液，然后定容、摇匀、静置10分钟，以作为供试品溶液；

对照品溶液的制备：用移液管精密量取2ml的0.1%醋酸氯己定溶液置于100ml的容量瓶中，并往容量瓶中加入4ml的所述溴化十六烷基三甲铵溶液、4ml的所述溴溶液和4ml的所述氢氧化钠溶液，然后定容、摇匀、静置10分钟，以作为对照品溶液；

采用紫外-可见分光光度计对所述供试品溶液和所述对照品溶液进行测定。

本发明带来的有益效果:综上所述，溴溶液采用两步法制备，取样量准确，可以准确保证溴溶液的浓度，从而提高甲硝唑氯己定洗剂测定的精准度。

附图说明

图1是根据本发明实施例的甲硝唑氯己定洗剂的光谱扫描曲线图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，以下结合附图及具体实施例，对本发明作进一步地详细说明。

甲硝唑氯己定洗剂含量测定方法，包括溴溶液的制备、供试品溶液的制备、对照品溶液的制备和测定。0.16%溴溶液的制备：用移液管精密量取2ml的液溴置于50ml的容量瓶中，定容、摇匀、静置10分钟，以得到高浓度的溴溶液；然后用移液管精密量取2ml的所述高浓度溴溶液置于50ml的容量瓶中，定容、摇匀、静置10分钟，以得到0.16%溴溶液。溴溶液采用两步法配置，取样量准确，可以保证溴溶液的浓度，从而提高甲硝唑氯己定洗剂的测定浓度。

供试品溶液制备：用移液管精密量取2ml的甲硝唑氯己定洗剂置于100ml的容量瓶中，并往容量瓶中加入4ml的10%溴化十六烷基三甲铵溶液、4ml的所述溴溶液和4ml的2mol/L氢氧化钠溶液，然后定容、摇匀、静置10分钟，以作为供试品溶液。

对照品溶液制备：用移液管精密量取2ml的0.1%醋酸氯己定溶液置于100ml的容量瓶中，并往容量瓶中加入4ml的所述溴化十六烷基三甲铵溶液、4ml的所述溴溶液和4ml的所述氢氧化钠溶液，然后定容、摇匀、静置10分钟，以作为对照品溶液。在用移液管精密量取溶液时，吸取和释放溶液的流速要缓慢，保证移液管内的液体全部流出。

在本实施例中，用l cm的石英比色皿盛装待测溶液，然后把石英比色皿放入紫外-可见分光光度计里进行测定。甲硝唑氯己定洗剂的光谱扫描曲线图如图1所示，记录测定出来的吸光度数值，根据朗伯-比尔定律（A=lg(1/T)=Kbc，其中：A为吸光度，T为透射比,是透射光强度比上入射光强度 K为摩尔吸收系数，c为吸光物质的浓度，b为吸收层厚度）进行计算，以得到甲硝唑氯己定洗剂的浓度。

综上所述，溴溶液采用两步法制备，取样量准确，可以准确保证溴溶液的浓度，从而提高甲硝唑氯己定洗剂测定的精准度。

以上所述仅为本发明的实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的权利要求范围之内。