[发明专利]轮状病毒多糖-蛋白结合疫苗及其制备方法

权利要求书

1.轮状病毒多糖-蛋白结合疫苗，其特征在于：所述轮状病毒多糖-蛋白结合疫苗为多价肺炎球菌多糖与两种载体蛋白经连接体而成的轮状病毒多糖-蛋白结合疫苗，其中，连接体为磁性纳米微球，两种载体蛋白中的其一为轮状病毒蛋白，所述磁性纳米微球的磁性微粒位于纳米微球的内部为核，高分子材料包裹于磁性微粒的外部，所述高分子材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)，多价肺炎球菌多糖与两种载体蛋白的质量比为(0.5～2)：1，另一载体蛋白为嗜血流感杆菌表面蛋白HiD，人轮状病毒蛋白选自VP8、VP4或核VP8中的一种。

2.根据权利要求1所述的轮状病毒多糖-蛋白结合疫苗的制备方法，其特征在于：将多价肺炎球菌多糖与两种载体蛋白分别与纳米微球经偶联而成。

3.根据权利要求2所述的轮状病毒多糖-蛋白结合疫苗的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

a)分别分离提纯多种血清型肺炎球菌荚膜上的荚膜多糖；

b)分别制备并分离提纯所选用的轮状病毒载体蛋白和另一载体蛋白；

c)分别将各种荚膜多糖与纳米微球偶联成多糖-纳米微球偶联体；

d)再将多糖-纳米微球偶联体分别与轮状病毒载体蛋白和另一载体蛋白偶联结合；

e)分离纯化步骤；

d)所得偶联体成该轮状病毒多糖-蛋白结合疫苗原液。