[发明专利]一种治疗脊椎病和骨质增生的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医学及药物领域，尤其涉及一种治疗脊椎病和骨质增生的药物及其制备方法。

背景技术

脊椎病，是指脊椎的骨质、椎间盘、韧带、肌肉发生病变，压迫或牵引刺激脊髓、脊神经、血管、植物神经从而引发复杂多样的临床症状。根据病变类型和病变部位不同，脊椎病又可分为强直性脊柱炎、腰椎间盘突出症和颈椎病、胸椎病、腰椎病等。脊椎病的主要临床症状包括：直立困难、头痛、眩晕、视力模糊、记忆力下降、颈肩酸痛、食欲不振、反胃、呕吐、下肢无力，严重者可能导致瘫痪。

骨质增生又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化引起的骨破坏，继发性的骨质增生导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。骨质增生属于一种退行性病变，因此中老年人是骨质增生的高发人群。骨质增生症属中医的“痹证”范畴，亦称“骨痹”，中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。

脊椎病和骨质增生的临床治疗分为手术治疗和非手术治疗，非手术治疗包括牵引、固定制动、推拿、按摩、针灸、封闭、物理疗法、药物治疗等。常用治疗药物包括抗炎、抗过敏、止痛的西药以及行滞去瘀、舒筋活血的中药。

然而，上述疗法仍有一些不足之处，例如，按摩、牵引、针灸等物理疗法只能起到暂时的局部消炎、止痛作用，而无法根治疾病，因此常用作辅助治疗的手段；口服西药也仅仅是对症治疗，但实践证明其疗效并不理想，只是治标而不治本，且病情易复发、不良反应多、易产生耐药性、长期使用还会产生依赖性和停药反应；口服中药虽可从根本上对疾病进行综合调理，但往往起效较慢且疗效并不确切，另外服用中药需要辨证施治，随意服用很可能效果不佳甚至会加重病情，这些药物治疗的缺陷在很大程度上降低了患者的耐受性和依从性；而手术治疗会造成手术损伤、风险较大、且费用较高，不适用于大多数脊椎病和骨质增生患者。上述问题的存在使得许多脊椎病和骨质增生患者得不到及时有效的治疗。

草乌(Aconitum kusnezoffii Reichb.)是毛茛科植物北乌头的干燥块根。草乌味辛、苦，性热，有大毒，归心、肝、肾、脾经。草乌具有祛风除湿，温经止痛之功效，常用于治疗风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛等症及麻醉止痛。然而，由于草乌中含有大量生物碱成分，因此具有很强的毒性，草乌用于口服时需经过复杂的炮制过程，即使如此，口服草乌制剂仍有可能产生毒性反应，从而在极大程度上限制了草乌的口服用药。鉴于此，研究开发新的草乌外用制剂对于充分利用草乌药材资源具有重要的意义。

发明内容

中医认为，随着年龄增长，风、寒、湿、暑等各种致病因素常年侵蚀骨骼，加之人体免疫机能下降、肝肾功能不足、气血双虚、血液循环变慢，进而导致骨质增生和各种脊椎病的发生。骨质增生和脊椎病长期得不到有效治疗，其部分原因是由于口服药物中的有效成份很难通过血液循环到达骨骼，从而影响了其作用的发挥。我们的研究发现，疏通经络、修复肝肾功能、改善气血循环，使药物中的有效成份能够迅速抵达骨骼内部发挥作用是治疗骨质增生和脊椎病的关键。本发明药物系根据本草植物独特功效，选择数味地道中药材组方而成，将本发明药物酒剂或膏剂涂敷于患处，辅以按摩或刮擦疗法，通过经络传导，发挥本草植物所具有的温通经络、行滞去瘀、活血止痛、益骨祛湿、驱风散寒作用，可促进局部血液循环，缓解肌肉、筋骨、关节的酸、冰冷、麻痹、痛、僵硬等不适，从而可以对骨质增生和各类脊椎病起到很好的治疗调理作用。

本发明的第一方面，提供了一种治疗脊椎病和骨质增生的适用面广、疗效确切、使用方便而且治疗成本较低的新药物。

本发明治疗脊椎病和骨质增生的药物是一种外用药物，其使用安全性较高。

本发明治疗脊椎病和骨质增生的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的：

骨碎补12-16，牛膝8-12，三七4-6，草乌2-4，生姜2-4；

所述药物经过以下步骤制得：

将骨碎补、牛膝、三七、草乌和生姜新鲜药材洗净、切片、焙干，置于密封容器中，并向该容器中加入12-15倍量50℃的乙醇溶液，乙醇溶液的浓度为45-65％，密封浸泡15-30天，每天搅拌一次，搅拌时间5分钟，浸泡完成后过滤，所得滤液即为本发明药物酒剂。

上述原料的重量份优选：

骨碎补12，牛膝8，三七4，草乌2，生姜2。

上述原料的重量份还优选：

骨碎补15，牛膝10，三七5，草乌3，生姜3。