[发明专利]治疗哮喘的喷雾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种治疗哮喘的喷雾剂及其制备方法。

背景技术

哮喘又名支气管哮喘，是一种常见的呼吸道疾病，主要表现为反复发作的喘息、呼气性呼吸困难、胸闷或咳嗽多在夜间和(或)凌晨发生。其发病率不断增高，反复发作，已成为严重威胁人类健康的一种主要慢性病。近年来，由于空气污染造成的环境问题，导致哮喘的发病率和病死率呈明显上升的趋势，我国哮喘发病率为1％-4％，据保守估计，我国哮喘患者约有2000万人。由于哮喘具有反复发作、迁延难愈的特点，需要长期、系统的治疗，这不但增加了哮喘患者的经济负担，而且很大程度地降低了哮喘患者的生活质量。

西医认为哮喘的病理基础是气道慢性炎症，抗炎治疗是基础，激素和抗生素是哮喘治疗的主要药物，主要有β2激动剂、茶碱类、抗胆碱类、肾上腺素、肾上腺皮质激素类等，这些药物通常可以暂时有效地控制轻中度哮喘发作，但口服激素不良反应多，容易产生依赖性，且容易复发；此外，部分中重度患者经过激素治疗后，仍不能有效控制哮喘症状。

中国传统医学是数千年中华文化历史积淀铸就的医学瑰宝，具有“绿色”、“安全”、“有效”的优势。中医药重视整体调节，治疗哮喘具有副作用少、复发少的优势。中医学认为，其发病多因肺、脾、肾三脏功能失调，水湿内聚为痰，伏藏于肺，成为哮喘发病的潜在“夙根”，遇外邪诱发，痰阻气道发为哮病。《素问·经脉别论》中言：“是以夜行则喘出于肾，淫气病脯有所堕恐，喘出于肝，淫气害脾有所惊恐，喘出于肺，淫气伤心；度水跌仆，喘出于肾与骨”。《症因脉治·哮病》中言：“哮病之因，痰饮留伏，结成窠臼，潜伏于内，偶有七情之犯，饮食之伤，或外有时令之风寒，束其肌表，则哮喘之证作矣”。

与西药相比，中药治疗哮喘是整体调节机体的动态平衡，且毒性较低，同时具有取材容易、制备方便、费用低廉等优势。中医药对哮喘缓解期的治疗重视扶正固本，加强缓解期治疗使哮喘发作次数明显减少，间隔时间延长，提高了患者的生活质量。

目前，中药治疗哮喘多以口服制剂和膏药的形式，一方面，由于到达作用部位的药物量比较少，起效比较慢；另一方面，由于剂量太大，给病人的服用带来很大困难。

有鉴于此，本发明提出一种治疗哮喘的喷雾剂及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗哮喘的喷雾剂，该喷雾剂具有药效迅速、疗效好、标本兼治、无副作用和不易复发的优点。

本发明的另一目的在于提供上述喷雾剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种治疗哮喘的喷雾剂，所述喷雾剂包括中药提取物和药学上可接受的喷雾助剂；其中：

按重量份数计，所述中药提取物主要由以下原料制备而成：大叶清香桂15-35份和薄荷2-6份；

在所述喷雾剂中，所述中药提取物的含量为2-100克/升。

进一步地，在所述喷雾剂中，所述中药提取物的含量为5-50克/升。

进一步地，所述中药提取物主要由以下原料制备而成：大叶清香桂20-30份和薄荷3-5份；

优选地，所述中药提取物主要由以下原料制备而成：大叶清香桂25份和薄荷4份。

进一步地，所述喷雾助剂包括溶剂、乳化剂、抗氧剂和防腐剂。

更进一步地，所述溶剂为乙醇、丙二醇或乙二醇。

更进一步地，所述乳化剂为吐温-80、大豆磷脂或蛋黄磷脂。

更进一步地，所述抗氧剂为维生素E或亚硫酸氢钠。

更进一步地，所述防腐剂为山梨醇、苯乙基醇、苯扎氯铵、对羟基苯甲酸甲酯或羟苯乙酯。

上述喷雾剂的制备方法，包括如下步骤：

(a)制备中药提取物：按重量份称取大叶清香桂和薄荷，采取水煎煮法进行提取，并浓缩至相对密度为1.05-1.10(80℃测得)，过滤、静置得到中药提取物；

(b)制备喷雾剂：向步骤(a)得到的中药提取物中加入喷雾助剂，混合搅拌均匀，即得到所述喷雾剂。

进一步地，所述步骤(a)包括：按重量份称取大叶清香桂和薄荷，加6-8倍量的水浸泡30-45分钟，加热煮30-45分钟，过滤得煎煮液a，滤渣备用；

将上述滤渣加6-8倍量的水第二次加热，煮沸45-60分钟，过滤得煎煮液b；

合并煎煮液a和煎煮液b，浓缩至相对密度为1.05-1.10(80℃测得)，过滤，静置20-28小时，得到中药提取物。