[发明专利]一种敛痔散的制备方法

说明书

本发明涉及一种敛痔散的制备方法，敛痔散的原料药包括黄芩、黄连、黄柏、大黄、煅炉甘石、冰片和血竭，其制备方法为：首先将煅炉甘石、冰片和血竭分别过120目筛；其次，将黄芩、黄连、黄柏、大黄加水提取并浓缩，得到四黄汤浓缩液；然后将浓缩液与已过筛的炉甘石粉末搅拌混匀，干燥，粉碎，得到四黄汤制炉甘石粉末；然后将粉末与已过筛的冰片、血竭粉末混匀，过120目筛，总混得到敛痔散。本发明提供的敛痔散制备工艺生产周期短、生产效率高。

技术领域

本发明涉及一种敛痔散的制备方法。

背景技术

散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。敛痔散是利用植物药提取液与矿物药、合成药及树脂类中药药粉混匀，不用辅料的外用散剂。

中国专利CN102198205A于2011-09-28公开了一种敛痔散的制备方法，包括如下步骤：将96.5％制甘石、1％冰片、2.5％血竭均匀混合，之后粉碎并研磨，过筛即可，所述的百分比为质量百分比；其中，所述的制甘石由下述方法制得：将生甘石用武火烧红后倒入四黄汤内淬化、收集混悬液，未淬透的生甘石重复操作一次，将收集的混悬液静置并收集沉淀、除水即得；所述的四黄汤由黄芩、黄连、黄柏和大黄煎汤得到；所述的四黄汤的剂量为每50kg生甘石用1kg黄芩、0.5kg黄连、1kg黄柏和2kg大黄；所述的四黄汤由下述方法制备，将1kg黄芩、0.5kg黄连、1kg黄柏和2kg大黄与25kg水煎煮取提取液，之后再加25kg水煎煮再取提取液，即得四黄汤；所述的煎煮的时间为30min-45min。

1、“敛痔散”功效:具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、祛腐生肌、收敛之功效。

2、“敛痔散”适应症:适用于痔疮(内痔、外痔、混合痔)、肛瘘、肛周脓肿等肛肠病手术后创面，能够改善肛肠病术后创面疼痛、消除水肿、缩短创面愈合时间；也可用于内痔出血、外痔疼痛、肛裂等症状；并适用于其他各类外科疮、疡、痈、疖等创面。

具体到临床应用上，根据不同病症使用方法亦有不同。散剂用于手术后的创面，易喷洒，止血、生肌、收敛作用强。如内痔出血、外痔疼痛、肛裂、褥疮等情况，可用蜂蜡或麻油或凡士林调成油膏，效果更佳。

3、“敛痔散”禁忌症:对“敛痔散”过敏者禁用。

敛痔散传统制备工艺属于传统中药炮制工艺的煅制法，需要对炉甘石进行反复的淬煅，生产工艺复杂，而且生产周期长，在反复操作的过程中，很难实现工艺过程的可控化，产品的批间一致性差。

发明内容

针对现有技术的上述不足，根据本发明的实施例，希望提供一种敛痔散的制备方法，通过该方法制得的散剂敛痔散生产周期短、生产效率高。

根据实施例，本发明提供的一种敛痔散的制备方法，所述敛痔散的原料药包括黄芩、黄连、黄柏、大黄、煅炉甘石、冰片和血竭，其制备方法包括以下步骤：

①将煅炉甘石、冰片和血竭分别过120目筛；

②将黄芩、黄连、黄柏、大黄加水提取3次，合并各次煎液并浓缩，得到四黄汤浓缩液；③将②中所述的浓缩液与①中所述的炉甘石粉末搅拌混匀，干燥，粉碎，得到四黄汤制炉甘石粉末；

④将③中所述四黄汤制炉甘石粉末与①中所述的冰片、血竭混匀，过120目筛，总混得到敛痔散。

根据一个实施例，本发明前述敛痔散的制备方法中，所述的煅炉甘石可自行按照药典规定方法煅制，也可使用市售煅炉甘石。

根据一个实施例，本发明前述敛痔散的制备方法中，所述的提取的加水量是10倍量。

根据一个实施例，本发明前述敛痔散的制备方法中，所述的提取的时间是每次30分钟。

根据一个实施例，本发明前述敛痔散的制备方法中，所述的浓缩温度是70～80℃。