[发明专利]一种具有疏肝和胃、清热止痛功能的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有疏肝和胃、清热止痛功能的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是指具有上腹饱胀，早饱，嗳气，上腹隐痛，食欲不振，恶心，呕吐等不适症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，症状可持续或反复发作，病程一般规定为超过一个月或在十二月中累计超过十二周。FD是临床上最常见的一种功能性胃肠病，发病率呈上升趋势，就诊率占消化内科门诊的30-40％。

目前FD的发病机制尚未完全明确，西医多数认为胃肠激素分泌异常和胃肠动力障碍是FD发病的重要机制，因此临床上主要采用多潘立酮、莫沙必利等促胃肠动力药物治疗，但往往疗效不稳定，病情易复发，同时存在一定副作用。

FD属中药“痞满”、“胃脘痛”、“嘈杂”等范畴，其病位在脾胃，与肝密切相关。因脾胃为后天之本，气血生化之源，脾升胃降，则气血调畅。若情志不舒、饮食不节、脾胃虚弱、湿热郁结，则使脾胃升降无常，运化失职，导致上腹痛、腹胀、早饱等症状.证属本虚标实。中药治疗功能性消化不良有独特的病机认识，从中医药中开发疗效理想、安全性更高的药物非常迫切。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有疏肝和胃、清热止痛功能的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种具有疏肝和胃、清热止痛功效的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

柴胡80-120份、白芍120-180份、黄连72-108份、吴茱萸48-72份、莪术80-120份、丹参96-144份、延胡索96-144份、大黄24-36份、党参120-180份、黄芪160-240份、木香72-108份、枳壳80-120份、甘草24-36份。

其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

柴胡100份、白芍150份、黄连90份、吴茱萸60份、莪术100份、丹参120份、延胡索120份、大黄30份、党参150份、黄芪200份、木香90份、枳壳100份、甘草30份。

其中，所述的大黄为酒炙大黄，即《中国药典》2015版中的酒大黄。

其中，它是由柴胡、白芍、黄连、吴茱萸、莪术、丹参、延胡索、大黄、党参、黄芪、木香、枳壳、甘草的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述的制剂是颗粒剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液。

本发明还提供了上述药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；

b、丹参、延胡索加乙醇浸提，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成流浸膏，滤渣备用；

c、将b步骤所述的滤渣与其余原料加水浸泡，煎煮；同时收集挥发油另置；煎液滤过，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.20～1.25(80℃)，加入b步骤流浸膏，以及药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明还提供了上述药物组合物在制备具有疏肝和胃，清热止痛功效的药物中的用途。

其中，所述的药物是用于治疗肝胃不和、肝胃郁热所致的胃脘胀痛、灼痛嗳气、口干口苦、情志不畅加重的药物。

其中，所述的药物是治疗功能性消化不良的药物。

本发明提供的组合物，配伍合理，具有疏肝和胃，清热止痛的功效，用于肝胃不和、肝胃郁热所致的胃脘胀痛、灼痛嗳气、口干口苦、情志不畅加重等症，临床疗效好。可以缓解功能性消化不良引起的各种不适症状，效果显著优于阳性药多潘立酮；而且本发明组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，为临床提供了一种新的药物选择。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

附图说明

图1空白对照组，ICC免疫组化阳性细胞(×400倍)

图2模型对照组，ICC免疫组化阳性细胞(×400倍)

图3本发明药物低剂量组，ICC免疫组化阳性细胞(×400倍)

图4本发明药物中剂量组，ICC免疫组化阳性细胞(×400倍)

图5本发明药物高剂量组，ICC免疫组化阳性细胞(×400倍)