[发明专利]一种温感凝胶膏剂在审
申请号: | 201710248746.8 | 申请日: | 2017-04-17 |
公开(公告)号: | CN108721253A | 公开(公告)日: | 2018-11-02 |
发明(设计)人: | 赵焰平;申桂芬;纪明文;卢迪 | 申请(专利权)人: | 北京泰德制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K45/06 |
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地址: | 100176 北京市*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 发热剂 温感 凝胶膏剂 皮肤 药物提取物 透皮吸收 制备凝胶 治疗效果 刺激 巴布剂 背衬层 膏体层 辣椒素 支撑层 膏剂 膏体 过敏 发热 | ||
1.一种温感凝胶膏剂,该制剂有支撑层、背衬层及膏体层组成,其中膏体层含有药物活性成分、发热剂及其他药学上可接受的赋形剂;
其中药物活性成分的含量(重量百分比)为0.05% ~ 8.0%,发热剂的含量(重量百分比)为0.005% ~ 0.50%;
其中所述的药物活性成分为非甾体抗炎药;
所述的发热剂为类辣椒素物质或者发热药物提取物。
2.根据权利要求1所述的温感凝胶膏剂,其特征在于所述的非甾体抗炎药选自氟比洛芬或其酯,吲哚美辛,布洛芬,酮洛芬,双氯芬酸或其盐中的一种或几种,优选氟比洛芬或其酯、吲哚美辛、酮洛芬。
3.根据权利要求1至2所述的温感凝胶膏剂,其特征在于所述的发热剂为类辣椒素物质。
4.根据权利要求3所述的温感凝胶膏剂,其特征在于所述的的膏体中含有如下组分,其含量为重量百分比:
非甾体抗炎药 0.1% ~ 6.0%;
类辣椒素物质 0.01% ~ 0.10%;
及其他药学上可接受的赋形剂。
5.根据权利要求1至3所述的温感凝胶膏剂,其特征在于所述的类辣椒素物质选自辣椒碱、、二羟基辣椒素、辣椒红素、辣椒糖醇、辣椒苷、辣椒提取物、高辣椒碱、降辣椒碱、降二氢辣椒碱、辛酰香荚兰胺、壬酰香荚兰胺、癸酰香荚兰胺、辣椒素酯、二氢辣椒素酯或者降二氢辣椒素酯中的一种或几种,优选辣椒碱、二氢基辣椒素、辣椒提取物中的一种或几种。
6.根据权利要求1至2所述的温感凝胶膏剂,其特征在于所述的发热剂为发热药物提取物。
7.根据权利要求6所述的额温感凝胶膏剂,其特征在于所述的膏体含有如下组分,其含量为重量百分比:
非甾体抗炎药 0.1% ~ 6.0%;
发热药物提取物 0.01% ~ 0.20%;
及其他药学上可接受的赋形剂。
8.根据权利要求1至2所述的温感凝胶膏剂,其特征在于所述的额发热药物提取物选自姜油、丁香罗勒油、松节油、胡椒油、肉桂油、花椒油中的一种或几种,优选姜油、丁香罗勒油、松节油。
9.根据权利要求1至6所述的温感凝胶膏剂,其特征在于所述的膏体层还可以含有亲水性高分子材料、交联剂及交联调节剂、离子表面活性剂。
10.根据权利要求4所述的温感凝胶膏剂,其特征在于所述的膏剂含有如下组分,其中含量为其重量百分比:
非甾体抗炎药 0.10% ~ 6.0%;
类辣椒素物质 0.01% ~ 0.10%;
亲水性高分子材料 10.0% ~ 50.0%;
交联剂 0.05% ~ 1.0%;
交联调节剂 0.10% ~ 2.0%;
离子表面活性剂 0.05% ~ 1.2%。
11.根据权利要求7所述的额凝胶膏剂,其特征在于所述的膏剂含有如下组分,其量为重量百分比:
非甾体抗炎药 0.10% ~ 6.0%;
发热药物提取物 0.01% ~ 0.2%;
亲水性高分子材料 10.0% ~ 50.0%;
交联剂 0.05% ~ 1.0%;
交联调节剂 0.10% ~ 2.0%;
离子表面活性剂 0.05% ~ 1.2%。
12.根据权利要求7所述的温感凝胶膏剂,其特征在于所述的交联调节剂与交联剂的重量比为1:1 ~ 3:1。
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