[发明专利]一种预防和治疗血液透析低血压的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，具体地，涉及一种预防和治疗血液透析低血压的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

血液透析通过将体内血液引流至体外，清除体内的代谢废物，维持血液电解质和酸碱平衡，清除体内多余的水分，是急慢性肾功能衰竭患者如急性肾损伤、慢性肾功能衰竭、急性药物中毒等，的重要治疗方法之一，挽救了患者的生命，提高了急慢性肾功能衰竭患者的生活质量，但血液透析存在的诸如透析低血压、心率失常、溶血、肌肉痉挛等诸多并发症，严重者可威胁到血液透析患者的生命安全。

低血压为维持性血液透析中的常见并发症之一，其发生率约为30％，其临床症状包括血液透析过程中的头晕、哈欠、面色苍白、心悸、呼吸困难、胸痛、背痛、心绞痛、昏迷、严重的心律失常等，是维持性血液透析患者死亡率增加的重要原因之一。引起维持性血液透析低血压的致病因素主要有：(1)透析过程中水脱除过多或过快，血液中电解质等的被清除，引起血液渗透压迅速下降，从而导致有效血容量的减少，引发血压的下降；(2)血液透析患者自身存在的诸如左室舒张功能不良、左室肥大等心血管疾病，导致心律增加无法代偿血容量降低导致的心室充盈的减少；(3)血液透析过程中血管扩张等。

目前临床上针对于血液透析低血压主要通过透析方法、透析液的选择和调整予以预防，但该方法一方面导致了血液透析成本的提高，还会造成血液透析质量的下降，造成了部分急需血液透析的患者无法进行血液透析。目前已有文献报道参麦注射液具有一定的预防血液透析低血压的效果，但其预防效果并不理想。

本发明在充分调研血液透析低血压的发病机制及现有预防和治疗方法的基础上，开发出了一种可有效预防和治疗血液透析低血压的药物组合物。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种用于预防和治疗血液透析低血压的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括对左旋肉碱或其可药用盐和参麦注射液。

优选的，所述左旋肉碱或其可药用盐和参麦注射液的重量比为1-5:30-100，优选的为2-3:50-100，更优选的为3:100。

所述左旋肉碱可药用盐选自：盐酸盐、酒石酸盐、磺酸盐或富马酸盐，优选的，所述左旋肉碱可药用盐选自左旋肉碱酒石酸盐。

本发明的另一个目的是提供一种预防和治疗血液透析低血压的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照配比称取各原料；

(2)将左旋肉碱或其可药用盐添加至参麦注射液中，搅拌均匀；

(3)过滤，灭菌，无菌灌装即得本发明预防和治疗血液透析低血压的药物组合物。

优选的，所述灭菌选自：辐照灭菌、微波灭菌或蒸汽灭菌。

更优选的，所述灭菌选自辐照灭菌，所述辐照灭菌选自⁶⁰Co辐照灭菌。

本发明的再一个目的是提供左旋肉碱或其可药用盐与参麦注射液的组合制备预防和治疗血液透析低血压药物组合物的用途。

优选的，所述左旋肉碱或其可药用盐和参麦注射液的重量比为1-5:30-100，优选的为2-3:50-100，更优选的为3:100。

所述左旋肉碱可药用盐选自：盐酸盐、酒石酸盐、磺酸盐或富马酸盐，优选的，所述左旋肉碱可药用盐选自左旋肉碱酒石酸盐。

左旋肉碱(L-carnitine)，又称L-肉碱、左卡尼汀或维生素BT，是一种维生素营养素，一般来源于牛肉、猪肉等红色肉类，且人体自身也可合成，对人体安全无毒副作用，为脂肪代谢的关键性物质之一，可促进脂肪的氧化分解，提高了脂肪的氧化速率，减少了糖原的消耗，因此，被广泛用于减脂减肥，近年来也有部分文献报道了左旋肉碱应用于血液透析患者后可减少血液透析患者的肌肉痉挛，改善血液透析导致的贫血等并发症。

有益效果

本发明通过将左旋肉碱与参麦注射液配伍使用后，两者协同增效，可兴奋肾上腺受体，提高心肌收缩力，增强心脏泵血功能，提高血红蛋白水平，缓解肌肉痉挛，在血液透析前或透析过程中施用，可有效避免和缓解血液透析过程中低血压等并发症的发生及相关临床症状，安全无副作用，提高了维持性血液透析的安全性，改善了患有心脑血管疾病等的维持性血液透析患者的生活质量，且本发明药物组合物组成简单，施用方式方便，可广泛用于维持性血液透析低血压的预防和治疗。

具体实施方式

在下文中更详细地描述了本发明以有助于对本发明的理解。