[发明专利]一种盐酸氨溴索口服溶液及其制备方法与新用途

说明书

技术领域：

本发明涉及化学药物技术领域，特别涉及一种盐酸氨溴索药物及其制药新用途。

技术背景：

盐酸氨溴索，化学名称为：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐，分子式为C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCL，结构式如下：

盐酸氨溴索为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭。可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。

盐酸氨溴索为祛痰药，有良好的黏痰溶解作用及润滑呼吸道作用，可促进肺表面活性物质的分泌、呼吸液的分泌和纤毛运动等。用于急慢性呼吸道疾病、支气管分泌异常等的治疗。盐酸氨溴索还可用于治疗支气管肺炎、慢性阻塞性肺病、毛细支气管炎、分泌性中耳炎、慢性支气管炎等疾病。

发明人在临床诊疗实践中偶然发现，对糖尿病肾病患者，尤其是糖尿病肾病肾脏肥大患者给予盐酸氨溴索治疗，取得了非常显著疗效。

在进行规范、科学、严谨的临床试验与药效学实验后，得到了本发明的技术方案。

发明内容：

本发明的目的是提供一种盐酸氨溴索药物及其制备方法。

本发明的另一目的是提供盐酸氨溴索药物在制备治疗糖尿病、糖尿病脑病、糖尿病肾病、心肌炎、病毒性心肌炎药物中的应用。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种盐酸氨溴索药物，该药物为盐酸氨溴索口服溶液，其制备方法为：取盐酸氨溴索3g，加入三氯蔗糖0.4g，甜菊素0.7g，枸橼酸0.22g，枸橼酸钠0.16g，薄荷脑0.1g，乙醇7.5mL，菠萝香精0.1mL，加纯化水加至1000mL，混匀、过滤、灌装、灭菌、灯检得盐酸氨溴索口服溶液。

一种盐酸氨溴索药物在制备治疗糖尿病药物中的应用，该盐酸氨溴索药物为盐酸氨溴索口服溶液，其制备方法为：取盐酸氨溴索3g，加入三氯蔗糖0.4g，甜菊素0.7g，枸橼酸0.22g，枸橼酸钠0.16g，薄荷脑0.1g，乙醇7.5mL，菠萝香精0.1mL，加纯化水加至1000mL，混匀、过滤、灌装、灭菌、灯检得盐酸氨溴索口服溶液。

一种盐酸氨溴索药物在制备治疗糖尿病脑病药物中的应用，该盐酸氨溴索药物为盐酸氨溴索口服溶液，其制备方法为：取盐酸氨溴索3g，加入三氯蔗糖0.4g，甜菊素0.7g，枸橼酸0.22g，枸橼酸钠0.16g，薄荷脑0.1g，乙醇7.5mL，菠萝香精0.1mL，加纯化水加至1000mL，混匀、过滤、灌装、灭菌、灯检得盐酸氨溴索口服溶液。

一种盐酸氨溴索药物在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用，该盐酸氨溴索药物为盐酸氨溴索口服溶液，其制备方法为：取盐酸氨溴索3g，加入三氯蔗糖0.4g，甜菊素0.7g，枸橼酸0.22g，枸橼酸钠0.16g，薄荷脑0.1g，乙醇7.5mL，菠萝香精0.1mL，加纯化水加至1000mL，混匀、过滤、灌装、灭菌、灯检得盐酸氨溴索口服溶液。

所述的盐酸氨溴索在制备治疗糖尿病肾病肾脏肥大药物中的应用。

一种盐酸氨溴索药物在制备治疗心肌炎药物中的应用，该盐酸氨溴索药物为盐酸氨溴索口服溶液，其制备方法为：取盐酸氨溴索3g，加入三氯蔗糖0.4g，甜菊素0.7g，枸橼酸0.22g，枸橼酸钠0.16g，薄荷脑0.1g，乙醇7.5mL，菠萝香精0.1mL，加纯化水加至1000mL，混匀、过滤、灌装、灭菌、灯检得盐酸氨溴索口服溶液。

所述的盐酸氨溴索药物在制备治疗病毒性心肌炎药物中的应用。

附图说明：

图1为正常大鼠肾脏病理切片

图2为糖尿病肾病大鼠模型组12周病理切片

图3为糖尿病肾病大鼠治疗组12周病理切片

具体实施方式：

实施例1：盐酸氨溴索治疗糖尿病肾病大鼠的药效学实验研究

1材料与方法

1.1试剂与仪器