[发明专利]铝镁混悬液及其制备方法在审
| 申请号: | 201710240597.0 | 申请日: | 2017-04-13 |
| 公开(公告)号: | CN108721213A | 公开(公告)日: | 2018-11-02 |
| 发明(设计)人: | 佟超;李庆日;薛相虎 | 申请(专利权)人: | 辽宁大熊制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K33/08;A61K47/38;A61K47/36;A61P1/04 |
| 代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 赵青朵 |
| 地址: | 117004 辽宁*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 混悬液 助悬剂 铝镁 高分子助悬剂 氢氧化铝 氢氧化镁 颗粒感 顺应性 悬浮性 羧甲基纤维素钠 羟丙甲纤维素 微晶纤维素 常规液体 均质技术 口感细腻 制备工艺 均一性 卡拉胶 消泡剂 分层 服药 混悬 减小 均质 制备 生产工艺 配制 搭配 处方 | ||
1.一种铝镁混悬液,其特征在于,包括:
氢氧化铝、氢氧化镁、混合助悬剂和消泡剂;
所述混合助悬剂为羟丙甲纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠和卡拉胶。
2.根据权利要求1所述的铝镁混悬液,其特征在于,所述羟丙甲纤维素的含量为0.45wt%~1.0wt%,所述微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的含量为0~0.3wt%,所述卡拉胶的含量为0~0.7wt%。
3.根据权利要求2所述的铝镁混悬液,其特征在于,所述羟丙甲纤维素的含量为0.65wt%,所述微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的含量为0.2wt%,所述卡拉胶的含量为0.15wt%。
4.根据权利要求2或3任一项所述的铝镁混悬液,其特征在于,所述微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的质量比为7.5~8.5。
5.根据权利要求1所述的铝镁混悬液,其特征在于,所述氢氧化铝的含量为0.02g/mL,所述氢氧化镁的含量为0.04g/mL。
6.根据权利要求1所述的铝镁混悬液,其特征在于,所述消泡剂为西甲硅油和硅树脂。
7.根据权利要求5所述的铝镁混悬液,其特征在于,所述西甲硅油的含量为0.0006~0.001g/mL,所述硅树脂的含量为0.003~0.005g/mL。
8.根据权利要求1所述的铝镁混悬液,其特征在于,还包括:甜味剂、防腐剂、矫味剂、pH调节剂和着色剂中的一种或几种。
9.一种铝镁混悬液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
A)将羟丙甲纤维素、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠进行溶胀;
B)然后加入消泡剂、氢氧化铝和氢氧化镁,加温至90~93℃,保温100~150min,均质后得到混合物;
C)将步骤B)得到的混合物与卡拉胶的溶胀液混合,72~78℃,搅拌90~150min,得到所述铝镁混悬液。
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