[发明专利]测定布洛芬混悬液中布洛芬药物粒度及粒度分布的方法

权利要求书

1.一种测定布洛芬混悬液中布洛芬药物粒度及粒度分布的方法，其特征在于包括以下步骤：

将背景溶液加入到测试分散液中，采用激光散射粒度分析仪测定空白；然后再加入与背景溶液等体积的测试溶液，使用激光散射粒度分析仪检测，经软件扣除空白后换算得到布洛芬混悬液中布洛芬药物的粒度及粒度分布；

所述的测试分散液是一级水；

所述的背景溶液由以下步骤制得：

吸取测试溶液0.5~2ml，加入表面活性剂溶液1ml，加pH值6~9磷酸缓冲液至10ml，充分振摇，5000 r·min^-1离心 3-5分钟，弃去上清层；重复两次这个操作；最后加入表面活性剂溶液1ml，涡旋1min，再加pH值2~3磷酸缓冲液至2ml，摇匀，测试前超声30~200s；

所述的测试溶液由以下步骤制得：

将待测样品摇匀后，量取4ml至离心管中，加水10ml，充分振摇， 5000 r·min^-1离心 3-5分钟，弃去上层水层和大部分凝胶层；加入2ml表面活性剂溶液涡旋1min，再加水至10ml，充分振摇，5000 r·min^-1 离心3-5分钟，弃去上层水层和凝胶层；加入表面活性剂溶液重复清洗一次；最后加入表面活性剂溶液2ml，涡旋1min，再加水至5ml，充分振摇，为测试溶液；测试前超声30~200s。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的表面活性剂是阴离子表面活性剂或非离子型表面活性剂。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述的阴离子表面活性剂是十二烷基硫酸钠或油酸钠。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述的非离子型表面活性剂是吐温60、吐温80或泊洛沙姆。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的表面活性剂是吐温-80。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述表面活性剂溶液的浓度为0.1~ 10.0g/L。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：采用激光散射粒度分析仪检测时，背景溶液及测试溶液的扫描时间为15~60 s，搅拌速率为850~2500 r·min^-1；遮光度为2～20%。