[发明专利]一种速释氨磺必利药物组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710233402.X 申请日: 2017-04-11
公开(公告)号: CN107049981A 公开(公告)日: 2017-08-18
发明(设计)人: 贾文强;王秋成;闫鹏 申请(专利权)人: 深圳市泛谷药业股份有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/38;A61K31/40;A61P25/18
代理公司: 深圳市中科创为专利代理有限公司44384 代理人: 曹红梅,苏芳
地址: 518000 广东省深圳市南山区高*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 速释氨磺必利 药物 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种速释氨磺必利药物组合物,该组合物包含:

(a)、内层:由至少一层包含微粉化形式的氨磺必利、亲水聚合物、表面活性剂的层包衣的惰性水溶性支持物;

(b)、外层:一个或几个外层,含有一种甜味剂。

2.根据权利要求1所述的速释氨磺必利药物组合物,其特征在于:所述亲水聚合物为聚乙烯吡咯烷酮。

3.根据权利要求2所述的速释氨磺必利药物组合物,其特征在于:所述氨磺必利和表面活性剂共微粉化。

4.根据权利要求3所述的速释氨磺必利药物组合物,其特征在于:所述表面活性剂为月桂基硫酸钠。

5.根据权利要求4所述的速释氨磺必利药物组合物,其特征在于:所述惰性水溶性支持物为乳糖,甜味剂为甜味素。

6.根据权利要求5所述的速释氨磺必利药物组合物,其特征在于:

内层中:亲水聚合物和惰性水溶性支持物分别为氨磺必利质量的80%-120%;

表面活性剂为氨磺必利质量的1%-2%;

外层包衣的原料组成百分比为:

交联的聚乙烯吡咯烷酮92.0;

微晶纤维素145.0;

硬脂酰富马酸钠5.5;

胶体二氧化硅3.5;

甜味素1.0;

包衣后内层增重1.0%-5.0%。

7.根据权利要求1-6任一项所述的速释氨磺必利药物组合物,其特征在于:所述微粉化形式由硫化床造粒而来。

8.根据权利要求1-6任一项所述的速释氨磺必利药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(a)、在亲水聚合物和表面活性剂的溶液中制备粒子大小微粉化形式氨磺必利的悬浮液,溶液选自水、乙醇或者含水乙醇中的任意一种;

(b)、将步骤(a)获得的悬浮液施用到惰性水溶性支持物上;

(c)、用一个或几个相或层包衣这样获得的粒子。

9.根据权利要求8所述的速释氨磺必利药物组合物的制备方法,其特征在于,步骤(b)在流化床造粒机中进行。

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