[发明专利]一种含有布洛芬和盐酸去氧肾上腺素的双层缓释药用组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有布洛芬和盐酸去氧肾上腺素的双层缓释药用组合物，其特征在于，是由布洛芬缓释层和盐酸去氧肾上腺素缓释层组成的双层缓释片。

2.根据权利要求1所述的双层缓释药用组合物，其特征在于，布洛芬缓释层包含活性成分布洛芬100mg-500mg，缓释材料、填充剂、崩解剂、润滑剂及其他药用辅料中的一种或几种，可以实现布洛芬的缓慢释放；盐酸去氧肾上腺素缓释层包含活性成分盐酸去氧肾上腺素5mg-30mg，缓释材料、填充剂、崩解剂、润滑剂及其他药用辅料中的一种或几种，可以实现盐酸去氧肾上腺素的缓慢释放。

3.根据权利要求1所述的双层缓释药用组合物，其特征在于，布洛芬缓释层中缓释材料用量为5％-50％，所述缓释材料选自羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、海藻酸钠、卡波姆、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚醋酸乙烯酯中的一种或几种；填充剂用量为5％-50％，所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇中的一种或几种；崩解剂用量为0％～15％，所述崩解剂选自干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或几种；润滑剂用量为0％～10％，所述润滑剂选自硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠中的一种或几种；粘合剂用量为0％-50％，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、淀粉中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的双层缓释药用组合物，其特征在于，盐酸去氧肾上腺素缓释层中缓释材料用量为20％-90％，所述缓释材料选自羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、海藻酸钠、卡波姆、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚醋酸乙烯酯中的一种或几种；填充剂用量为5％-50％，所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇中的一种或几种；崩解剂用量为0％～15％，所述崩解剂选自干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或几种；润滑剂用量为0％～10％，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠中的一种或几种；粘合剂用量为0％-50％，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、淀粉中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的双层缓释药用组合物，其特征在于，布洛芬缓释层和盐酸去氧肾上腺素缓释层中粘合剂的加入方式选自水溶液、醇溶液、醇水混合溶液或粉末形式中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的双层缓释药用组合物，其特征在于，将布洛芬和盐酸去氧肾上腺素分别采用粉末直接混合、湿法制粒、干法制粒或其它药学上可接受的粉末或颗粒制备方法制备成缓释颗粒或粉末，然后再压制成双层片。