[发明专利]THBS2蛋白检测物在制备肝细胞癌诊断试剂盒中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物技术领域，尤其涉及一种THBS2蛋白检测物在制备肝细胞癌诊断试剂盒中的应用。

背景技术

肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是常见的恶性肿瘤之一，有较高的发病率和死亡率，每年约650 000人死于HCC，且其发病率有增高的趋势。该病多发于东南亚，其中约有50％以上发生于中国。目前肝切除术等外科手术仍是肝细胞癌的主要治疗方法，但术后复发转移率高，5年生存率较差，个体差异大。早发现、早治疗可提高肝细胞癌患者的生存率。

目前HCC临床诊断与病情监测等仍主要依赖于B超等影像学检查联合血清标志物甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)水平的检测。而AFP作为目前HCC诊断和病情监测一个最主要的生物标志物，其灵敏度仍不理想。所以，寻找灵敏的肝细胞癌血清生物标记物，尤其可应用于AFP阴性的肝癌患者，对于诊断肝细胞癌非常重要。

为了寻找肝细胞癌血清生物标记物，本实验室对AFP阴性肝癌患者的配对的肿瘤与癌旁组织间隙液进行鉴定，发现THBS2蛋白在肝癌患者肿瘤组织间隙液中显著上调。因为组织间隙液是连接细胞内液和循环体液的接口，该结果提示THBS2蛋白非常有可能从肝癌组织中通过组织间隙液分泌到血液中去。我们进而检测了该蛋白在临床血清样本中的表达水平，发现其血清浓度在肝癌患者中显著增高，提出THBS2蛋白可作为AFP阴性肝癌患者的血清诊断标志物，且可与AFP联合诊断肝癌。

Thrombospondin-2(THBS2)是一种介导细胞-细胞和细胞-基质间相互作用的糖蛋白。

发明内容

本发明的一个目的是提供检测待测人THBS2蛋白含量的物质的用途。

本发明提供的检测待测人THBS2蛋白含量的物质在制备筛查或辅助诊断肝细胞癌产品中的应用。

本发明还提供的检测待测人THBS2蛋白含量的物质在制备筛查或辅助诊断甲胎蛋白阴性肝细胞癌产品中的应用。

在本发明的一个实施例中，所述肝细胞癌具体为继发于HBV感染的有肝硬化背景的肝细胞癌。

本发明第二个目的是提供检测待测人THBS2蛋白含量的物质和检测待测人甲胎蛋白含量的物质的用途。

本发明提供了检测待测人THBS2蛋白含量的物质和检测待测人甲胎蛋白含量的物质在制备诊断或辅助诊断所述待测人是否患有肝细胞癌产品中的应用；

或，检测待测人THBS2蛋白含量的物质和检测待测人中甲胎蛋白含量的物质在制备筛查或辅助筛查所述待测人是否患有肝细胞癌产品中的应用。

本发明第3个目的是提供检测待测人THBS2蛋白含量的物质和检测待测人SPARC蛋白含量的物质的用途。

本发明提供了检测待测人THBS2蛋白含量的物质和检测待测人SPARC蛋白含量的物质在制备诊断或辅助诊断所述待测人是否患有肝细胞癌产品中的应用；

或，检测待测人THBS2蛋白含量的物质和检测待测人SPARC蛋白含量的物质在制备筛查或辅助筛查所述待测人是否患有肝细胞癌产品中的应用。

本发明第4个目的是提供检测待测人THBS2蛋白含量的物质和检测待测人SPARC蛋白含量的物质的用途。

本发明提供了检测待测人THBS2蛋白含量的物质和检测待测人SPARC蛋白含量的物质

在制备诊断或辅助诊断所述待测人是否患有甲胎蛋白阴性肝细胞癌产品中的应用；

或，检测待测人THBS2蛋白含量的物质和检测待测人SPARC蛋白含量的物质在制备筛查或辅助筛查所述待测人是否患有甲胎蛋白阴性肝细胞癌产品中的应用。

上述应用中，所述检测待测人THBS2蛋白含量的物质为所述检测待测人血清或血浆中THBS2蛋白含量的物质；

或所述检测待测人甲胎蛋白含量的物质为所述检测待测人血清或血浆中甲胎蛋白含量的物质；

或所述检测待测人SPARC蛋白含量的物质为所述检测待测人血清或血浆中SPARC蛋白含量的物质；

或所述检测待测人血清或血浆中THBS2蛋白含量的物质包括THBS2蛋白ELISA检测试剂盒；

或，所述检测待测人血清或血浆中甲胎蛋白含量的物质包括AFP化学发光法试剂盒；

或，所述检测待测人血清或血浆中SPARC蛋白含量的物质包括SPARC ELISA检测试剂盒。

上述物质还包括检测所需仪器。

在本发明的一个实施例中，检测血清或血浆中甲胎蛋白浓度所需的试剂为AFP化学发光法试剂盒，仪器为罗氏全自动电化学发光免疫分析仪。