[发明专利]一种治疗婴幼儿或儿童湿疹的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗婴幼儿或儿童湿疹的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合物由以下各原料药制成：鱼腥草、黄柏、大青叶、茵陈、紫苏叶、丁香和五味子。本发明进一步公开了制备所述中药组合物的方法以及适于临床应用的各种药物剂型。本发明药物组合物具有清热解毒、祛湿、收敛止痒之功效，对于湿疹标本兼治。临床疗效观察表明，本发明中药组合物对于婴幼儿或儿童湿疹疗效确切可靠、真实，对于轻、中度乃至重度婴幼儿或儿童湿疹均有良好的疗效。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，使用后无不良反应，临床使用安全。

技术领域

本发明涉及治疗湿疹的中药组合物，尤其涉及一种治疗婴幼儿或儿童湿疹的中药组合物，本发明进一步涉及该中药组合物的制备方法及其适用于临床的各种药物制剂，属于治疗婴幼儿及儿童湿疹的中药治疗领域。

背景技术

湿疹、皮炎(接触性皮炎、特应性皮炎、自敏性皮炎、传染性湿疹样皮炎等)是临床最常见的皮肤病，其中尤以急性湿疹和急性皮炎多见，是国内外皮肤病临床及基础研究的重点课题之一。由于本病常以剧烈瘙痒为主要症状，以皮疹形态多、易于渗出、病程迁延和有复发倾向为特征，严重影响患者身心健康。湿疹和皮炎从广义上讲性质相同，都是由多种不同原因而引起的变态反应性皮肤病，二者病理变化都是在表皮出现细胞间水肿(海绵形成)及细胞内水肿，真皮浅层有毛细血管扩张、水肿及单个核细胞浸润。因此临床上被很多学者作为同义语来用。但湿疹往往不易找到明确的原因，而皮炎往往是原因比较明确的，如接触某些刺激物或过敏物质，或者服用或外用某些药物有关。本病是最常见的过敏性皮肤病，可见于任何年龄，男、女均可发病，无性别差异，城市多于农村。据国内的普查报告，湿疹约占皮肤科门诊量的15～25％，其中急性湿疹约占52.4％。国外将湿疹视为一大类疾病，包括：特应性皮炎、局限性慢性皮炎、接触性皮炎、手部皮炎、钱币状皮炎，其发病率远远高于国内。所以，湿疹是典型的常见病、多发病。

急性湿疹主要以皮损多形性、对称分布、剧烈瘙痒、倾向湿化及容易反复发作为特点，严重者造成感染等并发症，故给患者带来较大痛苦，从而影响生活质量及工作、学习、生活。急性湿疹可发生于身体的任何部位，常见于头、面、耳后、乳房、四肢远端及阴部等处。急性湿疹的临床特点为皮肤上首先出现多数密集的点状红斑及粟粒大小的丘疹和丘疱疹(丘疹的基底潮红，有轻度浮肿)，并且很快变成小水疱，疱破后形成点状糜烂而及结痂等。自觉症状为剧烈瘙痒，有灼痛，常因搔抓或热水洗烫，造成糜面进一步向周围扩散，使皮损境界不清。如处理不当，病程延长，易发展成为亚急性和漫性湿疹。

西医对本病的主要治疗方法包括：1.去除一切可疑的致病因素：保持皮肤清洁，避免各种外界刺激，如热水洗烫、用力搔抓、过多的使用肥皂、不适当的外用药等。避免继发感染，同时应避免过度劳累及精神紧张，避免辛、辣、腥、酸等食物。对于慢性泛发湿疹患者，必要时清除病灶，治疗全身性疾病。2.全身治疗，包括(1)抗组织胺类药物，如扑尔敏、赛庚啶、息斯敏等；(2)镇静止痒剂用于有精神障碍或睡眠不佳者，酌选氯丙嗪、奋乃静、眠尔通、10％水合氯醛等。(3)钙剂，如10％葡萄糖酸钙针剂静脉缓慢注射。(4)针对剧烈瘙痒的静脉封闭：0.25％普鲁卡因10～20ml加入维生素C1～2g，静脉注射。(5)维生素类药物，如维生素C、B、B6等。(6)皮质类固醇激素类，用于皮损广泛，炎症急剧，按上述方法未能奏效者，如强的松等。(7)组织胺球蛋白，是由盐酸组织胺和丙种球蛋白混合后制成的注射剂，用于反复发作的湿疹。(8)针对继发感染使用抗菌药。(9)外用疗法(炉甘石洗剂等)。

中医主张标本兼顾和内外并治的整体与局部相结合的原则，既重视湿热的表现，又重视脾失健运的根本原因。在治法上，先治其标，待湿热退后，则健脾助运以治其本。(1)辨证治疗：急性期可分为风热蕴藏，风湿蕴肤，湿热互结(湿重于热，热重于湿，湿热并重)，肝郁湿阻，脾湿胃热等证型。分别采用疏风清热饮，消风散，清热除湿汤，消风导赤散，除湿止痒汤，丹栀逍遥散，泻黄散加减治疗。(2)其他疗法：主要是中药洗剂，敷剂，搽剂及穴位注射，拔火罐，敷脐等。