[发明专利]血液分析方法及装置、计算机程序、校准物组及制作方法

说明书

本发明提供一种通过FDP测定获得DD量的相关值的方法。所述方法包括：对由第1校准物和FDP测定用试剂制备的第1校准用测定试样进行光学测定，其中，第1校准物含有D二聚体（DD）且纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物FDP的含有量和DD的含有量之比的相关值是第1值；获取第1计算数据，该第1计算数据基于对第1校准用测定试样的光学测定所获得的光学信息的经时变化；对由第2校准物和FDP测定用试剂制备的第2校准用测定试样进行光学测定，其中，第2校准物含有DD且FDP的含有量和DD的含有量之比的相关值是与第1值不同的第2值；获取第2计算数据，该第2计算数据基于对第2校准用测定试样的光学测定获得的光学信息的经时变化；基于第1计算数据、第2计算数据、第1值、以及第2值获取表示计算数据和DD量的相关值的关系的校准曲线信息。

【技术领域】

本发明涉及一种血液分析方法等。

【背景技术】

血液分析中有时会测定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）浓度。FDP可以是纤维蛋白降解产物，也可以是纤维蛋白原降解产物，还可以既包含纤维蛋白降解产物，又包含纤维蛋白原降解产物。血液分析中有时也会测定D二聚体（DD）浓度。DD是纤维蛋白降解产物的一种。FDP浓度和DD浓度被用于如纤溶亢进型的弥散性血管内凝血（DIC）的判定。

【发明内容】

【发明要解決的技术问题】

如美国专利申请公开2013/0143243和美国专利申请公开2012/0028370所示，FDP的测定用FDP测定用试剂来进行，DD的测定用DD测定用试剂来进行。FDP的测定和DD的测定用不同的试剂。因此，这些测定会分别进行，测定操作烦杂。

另外，根据检查机构的不同，会有进行FDP测定但不进行DD测定的情况。

因此，如果能通过FDP测定来获得DD量的相关值的话会很有用。

【解决技术问题的技术方案】

本发明的一种技术方案涉及一种血液分析的方法。在实施方式中，方法包括对第1校准用测定试样进行光学测定。第1校准用测定试样由第1校准物和纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）测定用试剂制备。第1校准物含有D二聚体（DD）。第1校准物的FDP的含有量和DD的含有量之比的相关值为第1值。FDP的含有量与DD的含有量之比的相关值比如可以是FDP含有量除以DD含有量的FDP/DD比，也可以是DD含有量除以FDP含有量的DD/FDP比。含有量比如可以通过质量表示，也可以通过浓度表示。

在实施方式中，方法包括计算第1计算数据。第1计算数据是基于光学信息的经时变化的数据。光学信息通过对第1校准用测定试样进行光学测定获得。

在实施方式中，方法包括对第2校准用测定试样进行光学测定。第2校准用测定试样由第2校准物和FDP测定用试剂制备。第2校准物含有DD。关于第2校准物，FDP的含有量和DD的含有量之比的相关值是与第1值不同的第2值。在实施方式中，方法包括获取第2计算数据。第2计算数据是基于光学信息的经时变化的数据。光学信息通过对第2校准用测定试样进行光学测定获得。对第2校准用测定试样进行的光学测定既可以在获取第1计算数据之后进行也可以在其之前进行。对第2校准用测定试样进行的光学测定既可以在对第1校准用测定试样进行光学测定之后进行也可以在其之前进行。

在实施方式中，校准曲线信息显示了校准用测定试样的计算数据与DD量的相关值的关系。校准曲线信息基于第1计算数据、第2计算数据、第1值、以及第2值获取。校准曲线信息只要是发挥校准曲线的功能的信息即可，比如有：表示与显示计算数据和DD量的相关值的关系的线相对应的数学公式的信息、或表示该数学公式的系数值的信息。校准曲线信息这一数据不一定要是描绘了计算数据与DD量的相关值的关系的线。